三合一灌装机验证方案 目 录 1、验证方案起草﹑审核﹑批准 2、验证方案的实施日期 3、设备概述 4、验证目的 5、验证内容 5.1 灌装机的设计确认 5.2 灌装机安装环境确认 5.3 灌装机的安装确认 5.4 灌装机的运行确认 5.5 灌装机的性能确认 5.6 相关资料 6、验证结果评价 7、验证周期 1、 验 证 方 案 起 草 、 审 核 、 批 准 1.1、 验 证 方 案 起 草 起 草 部 门 职 务 /姓 名 签 名 日 期 液 组 车 间 主 任 / 1.2 验 证 方 案 审 核 审 核 部 门 职 务 /姓 名 签 名 日 期 生 产 部 经 理 / 1.3 验 证 方 案 批 准 批 准 部 门 职 务 /姓 名 签 名 日 期 总 经 办 2.验 证 方 案 实 施 日 期 本 方 案 计 划 于 年 月 日 至 年 月 日 实 施 。 3、 设 备 概 述 2000BPH 型 三 合 一 灌 装 机 用 于 我 公 司 生 产 的 透 析 液 的 自 动 罐 装 ， 集 洗 瓶 、 罐 装 、 旋 盖 于 一 机 。 额 定生 产 能 力 为 2000 瓶 /H(5L/瓶 )。 整 机 生 产 效 率 ： ＞ 99%。 具 有 自 动 化 程 度 高 ， 成 品 率 高 ， 适 应 性 广 ，稳 定 性 好 等 特 点 4、 验 证 目 的 为 确 保 2000BPH 型 三 合 一 灌 装 机 的 安 装 ， 运 行 性 能 能 满 足 生 产 工 艺 要 求 ， 特 制 定 本 验 证 方 案 。 方 案规 定 该 机 器 的 验 证 方 法 ， 相 关 资 料 ， 确 认 结 果 ， 用 于 该 机 的 安 装 、 运 行 以 及 和 其 联 动 设 备 的 配 合 性能 和 配 置 设 施 的 配 置 能 够 满 足 设 计 、 生 产 工 艺 的 要 求 。 5、 验 证 内容 5.1 灌 装 机 的 设 计 确 认 ： 再次审 核 灌 装 机 的 相 关 性 能 指标， 及 参数， 记入下表并附入验 证 报告中 序号 验 证 内容 验 证 要 求 验 证 方 法 结 果 1 性 能 指标 查标牌和 说明书 1.1 生 产 能 力 2000 瓶 /H(5L/瓶 ) 1.2 灌 装 容量 5L 1.3 灌 装 精度 不小于 标示装 量（≥5L） 1.4 上 盖 率 ≥98% 1.5 旋 盖 率 ≥98% 1.6 成品率 ≥95% 1.7 电源电压...
