这 篇 文 章 引 自 网 络 , 是 《 化 学 和 工 程 新 闻 》 中 由 Daemmrich 和 Mary Ellen 所 撰 写 的 长 篇 文 章 的一 部 分 内 容 , 阐 述 了 制 药 工 业 的 历 史 和 将 来 的 发 展
我 觉 得 不 错 , 特 转 过 来 跟 大 家 分 享
世 界 医 药 发 展 史 引 制 药 工 业 开 始 于 19 世 纪 中 叶 , 从 医 疗 事 业 的 边 缘 进 入 了 医 疗 事 业 的 核 心 ,并 成 为 全 球 的 工 业 行业
制 药 工 业 获 得 了 现 今 显 著 的 地 位 , 政 府 一 方 面 支 持 药 品 的 研 究 开 发 , 以 提 高 人 类 寿 命 , 提 高 人 类的 生 活 质 量 , 预 防 疾 病 ; 同 时 , 也 强 化 了 监 管 , 包 括 其 安 全 性 和 药 效
政 府 还 要 采 取 措 施平息民众对于 制 药 企业 通过 新 药 产品 和 促销得 到高 额回报的 怨言
医 疗 体制 改革在全 球 都在展 开
医 药 行 业 面 临的 挑战是 科学 家 、工 业 界 、政 府 相关部 门、医 生 、病 人 在新 药 从 实验室走向实际使用的过 程 中 复杂的 相互作用和 影响
作为 政 府 批准部 门也 处于 两难的 境地 , 如果不 批准, 很多人 的 心 血将 白费, 如果批准, 可能在上市后带来 一 系列的 不 良反应, 甚至诉讼
最近发 生 的 COX-2 抑制 剂事 件、抗抑郁药 物自 杀倾向不 良反应等就是 很好的 例证
而对于FDA 的 职员审查近5 万页的 注册资料又谈何容 易
制 药 界 面 临同 样的 困难, 投资者需要 及早的 投资回报, 高 的 投资回报率, 希望制 药 企业 研 制 和 上市所