中国药典凡例试卷 部 门 : 姓 名 : 试 卷 得 分 : 一 . 单 选 题 ( 本 大 题 共 10 小 题 , 每 题 只 有 一 个 正 确 选 项 , 选 对 的 得 2 分 , 选 错 的不 得 分 ) 1
下 列 说 法 中 不 正 确 的 是 ( ) A
凡 例 是 为 正 确 使 用 《 中 国 药 典 》 进 行 药 品 质 量 检 定 的 基 本 原 则 , 是 对 《 中 国 药 典 》正 文 、附录及与质 量 检 定 有 关的 共 性问题 的 统一 规定
任何违反 GMP 或有 未经批准添加物质 所生产的 药 品 , 若符合《 中 国 药 典 》 或按照《 中 国 药 典 》 没有 检 出其添加物质 或相关杂质 , 亦不 能认为 其符合规定
涉及牛源的 应取自无牛口蹄疫病地区的 健康牛群
供直接分 装成注射用 无菌粉末的 原 料药 , 应按照注射剂项 下 相应的 要求进 行 检 查,并应符合规定
INN 中 文 翻译为 ( ) A
国 际纯粹与和化学联合会 B
世界卫生组织 C
国 际非专利药 名 D
世界动物卫生组织 3
现有 10g 的 溶质 , 经充分 搅拌后, 能溶解于 1000~ 10000ml 的 溶剂中 , 则 按凡 例 规定 , 该物质 的 溶解度是 ( ) A
原 料药 的 含量 ( %) , 除另有 注明者外, 均按( ) 计
如规定 上限为 100%以上时, 系指用 本 药 典 规定 的 分 析方法 测定 时可能达到的 数值, 它为 药 典 规定 的 限度或允许偏差, 并非真实含有 量 ;如未规定 上限时, 系指不 超过( ) A
数量 100% B
重量 100% C
重量 101
数量 101
表示溶液 100g 中 含