****制药有限公司 验证方案 VD(CF).03.2013005.00 第 1 页 共 11 页 仓库库房温湿度监控点验证方案 验证编号：VD（CF）03.2013005.00 责任范围 姓名 职务 签名 日期 起草人 仓库保管员 审核人 质量管理部经理 生产技术部经理 工程部经理 批准人 质量负责人 小组成员 会签 ****制药有限公司 验证方案 VD(CF).03.2013005.00 第 2 页 共 11 页 目 录 1.概述 .............................................................3 2.验证目的 .........................................................3 3.验证范围..........................................................3 4.验证小组成员及职责................................................3 4.1人员职责.........................................................3 4.2 验证小组职责....................................... ... ........3 5. 验证方案的成员培训...............................................3 6.验证日期进度表....................................................4 7 .验证依据及采用文件...............................................4 8.验证可接受标准....................................................5 9. 验证用具---温湿度计..............................................5 10.风险评估 ......................................................5 11.确认内容.........................................................5 11.1文件的确认......................................................5 11.2 空调安装的确认.................................................5 11.3 空调运行的确认.................................................6 11.4 验证用具的确认.................................................6 12.验证步骤 .. ....................... .............................7 12.1验证第一阶段....................... ............................7 12.2验证第二阶段....................... ............................9 1 2 .变更和偏差处理记录................................................10 1 3 .再验证周期........................................................11 1 4 确认评价与结论................................
