附件 1 保健食品生产企业日常监督现场检查要点 生 产 企 业 名 称 ： 地 址 ： 生 产 许 可 证 号 ： 质 量 负 责 人 ： 换/发 证 日 期 ： 复 核 日 期 ： 法 人 代 表 ： 手 机 ： 联 系 电 话 及 传 真 ： 年 产 值 （ 万 元 ）： 序 号 检 查内 容 检 查方 式 检 查 要 点 检 查 情 况 1 合 法 性 查 阅资 料 （1 ） 检 查 《 保 健 食 品 生 产 企 业 卫 生 许 可 证 》是否在许可有效期限内；生产项目是否超出行政许可范围。 （2 ）所生产的保健食品是否取得了保健食品批准文号，保健食品批准证书是否在有效期内。 2 机 构 与 人 员 管 理 查阅资料 现场检查 （3 ）机构设置与保健食品生产相适应，各部门职责明确。 （4 ）是否设置了独立的质量管理部门，能够履行质量保证和质量控制的职责。 是否配备经过相关培训、考核合格的专职检验人员。 （5 ）生产管理负责人和质量管理负责人是否是专职人员，不得互相兼任。 专职技术人员的比例应不低于职工总数的5 %。 （6 ）直接接触保健食品生产的从业人员是否持有健康检查合格证明，是否建立并执行从业人员健康管理制度，每年进行体检并建立从业人员健康档案。 （7 ）是否建立培训制度，按照岗位制订并实施年度培训计划，建立并保存员工培训和考核档案，并有专人负责。 （8 ）与生产质量有关的所有人员是否定期进行保健食品相关法律法规、规范标准和卫生知识培训，培训记录真实齐全。 （9 ）生产人员是否按生产操作和空气洁净度级别要求穿戴工作服、鞋、帽进行生产。不同洁净级别区域的工作服是否区别混用。 3 生 产 条 件 查阅资料 现场检查 （1 0 ）厂区环境是否清洁卫生。 （1 1 ）是否根据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统，能否达到保证保健食品的生产环境所规定的要求。 （1 2 ）生产现场应按照生产工艺流程及所要求的洁净级别合理布局，人、物流走向合理，无反复交叉、往复的情况，根据工艺要求，各环节（生产各工序、检验、储存等）的设施设备和各场所面积满足生产、储存、检验等各环节的要求。 （1 3 ）是否按照《保健食品良好生产规范》要求建立洁净厂房或洁净车间。洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，应当符合安全生产要求并保持清洁。 （1 4 ）是否按洁净级别要求分别设置合...
