1 医药制造行业审计指南 目 录 第一部分 医药行业现状及特点分析__________________________1 一、医药制造行业总体状况_________________________________1 1、我国医药产业的分类及整体状况___________________________1 2、我国医药产业在国民经济中的地位_________________________2 3、行业经营数据___________________________________________2 二、医药制造行业生产经营规律和行业特点_____________________________7 (一)药品生产企业成立的法定程序____________________________________8 (二)行业特点______________________________________________________9 1、行业分类复杂,产品差异较大______________________________9 2、行业竞争激烈,企业面临降价压力_________________________9 3、政府监管重点,生产销售过程可控度高_____________________11 4、实行市场准入机制,有鲜明的生产经营特点_________________12 5、实行政府定价、政府指导价或者市场调节价相结合的定价政策_13 6、医药行业的税负率水平较高,有特定的税收优惠政策
________________16 三、 行业相关法律法规____________________________________17 1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例______________17 2、《国家药品生产法》______________________________