- 1 - **医院抗肿瘤药物分级管理制度 为规范抗肿瘤药物临床应用，提高合理用药水平，保障医疗质量和安全，维护肿瘤患者健康权益，根据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》等要求，结合我院实际情况，特制定本制度。 一、建立抗肿瘤药物临床应用管理体系 （一）设立抗肿瘤药物管理工作组，成员包括医务、药学、临床科室、病理、信息管理、护理等负责人，共同管理本机构的抗肿瘤药物临床应用。 （二）抗肿瘤药物管理工作组组织肿瘤专业、病理学专业和临床药学等相关专业技术人员组成点评小组。 （三）制定抗肿瘤药物供应目录和处方集。抗肿瘤药物遴选应当以确保临床合理需要为目标，优先选择《国家基本药物目 录》、国家谈判品种、高级别循证医学证据多以及权威指南推荐的品种。对抗肿瘤药物供应目录定期评估，及时清退存在安全隐患、性价比差和违规使用情况频发的品种或品规。临时采购抗肿瘤药物供应目录之 外 品种应有 充 分理由 ，并 按 相关制度和程 序 备案 。 （四 ）建立抗肿瘤药物不 良 反 应、不 良 事 件 监 测 报 告 制度， 并 按 照 国家有 关规定向 相关部 门 报 告 。 （五 ）信息化 管理。充 分利 用信息化 管理手 段 ，通 过 信息技术对抗肿瘤药物临床应用进 行 科学化 管理，具 体体现 在以下 几 方面 ： - 2 - 1. 抗肿瘤药物管理制度、临床诊疗指南、监测数据等相关信息的发布。 2. 实行医师抗肿瘤药物处方权限和药师抗肿瘤药物处方调剂资格管理。 3. 对处方医师提供科学的实时更新的药品信息。 4. 通过实施电子处方系统，整合患者病史、病理组织学和分子病理学结果报告、实验室辅助检查结果、药物处方信息和临床诊治指南等形成电子化抗肿瘤药物处方系统，按照《处方管理办法》和《医疗机构处方审核规范》，加强对处方、医嘱的审核，促进临床合理用药。 5. 加强医嘱管理，实现抗肿瘤药物临床应用全过程控制和监测，做到抗肿瘤药物处方开具和执行的动态监测。 6. 实现院、科两级抗肿瘤药物使用率、使用情况、不良反应报告率等指标信息化手段实时统计、分析、评估和预警。 二、抗肿瘤药物临床应用实行分级管理 （一）根据安全性、疗效、价格等因素，将抗肿瘤药物分为两级，即限制使用级和普通使用级。 限制使用级：有明确的临床使用适应证、未列入《国家基本药物目录 》《国家基本医疗保 险 药品目录 》或 国家谈 判 药品的新型 抗肿瘤药物...
