医院消毒供应中心技术操作规范 前 言 根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制订本标准。 本标准和《医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范》、《医院消毒供应中心灭菌效果监测标准》共同构成对医院消毒供应中心的管理、技术操作和监测的标准要求。 本标准为强制(推荐)性标准，其中第 (?) 为强制性条文。 本标准自实施之日起，原《医院消毒供应室验收标准(试行)》[(88)卫医字第 6号)同时废止。 附录(?)为规范性附录，附录 B 为资料性附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准起草单位：卫生部医院管理研究所、北京大学第一医院、北京协和医 院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、南京市卫生 局、北京大学人民医院、煤炭部总医院、3M 中国有限公司、北京鹊翔公司、„„。 本标准主要起草人：巩玉秀、李六亿、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、武迎宏、钟秀玲、么莉、黄靖雄、蒋礼恒„„### ###。 本标准其他起草单位和起草人员参见附录 B 本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。 医院消毒供应中心技术操作规范 1 、范围 本标准规定了各级各类医院消毒供应中心的管理要求。 本标准适用于中华人民共和国境内各级各类医院的消毒供应中心和为医院 提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。其他医疗机构可参照使用。手术部 (室)的消毒供应工作也应执行本规范。 2 、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 本标准在制定中非等效采用了以下标准： GB／T 19633—2005／IS0 11607：2003《最终灭菌医疗器械的包装》 ISO 13485：2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 EN ISO 15883-—1： 2003《清洗消毒器》 EN 285：1996 (英文版) 美国：AAMIST79 3 、术语和定义 3．1 包装完好性 package integrity： 最终包装未受物理损坏的状态。 3．2 闭合 closure：用于关闭包装而没有形成密封的放法。例如，反复折叠，以形成一弯曲路径。 3．3 闭合完好性 closure integrity：闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他 部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 3．...
