儿童药物的合理使用 儿童药物不良反应及用药安全性 1、以下属于 ADR 监测重点是( ) A、抗菌药物 B、新生儿中心 C、退药 D、输液室 E、以上都对 2、以下不属于医院药事管理与药物治疗学委员会下属部门的是( ) A、药品质量监督管理工作组 B、药品法律监管工作组 C、抗菌药物管理工作组 D、药品不良反应监测工作组 E、药品遴选评估工作组 3、以下属于临床用药错误的多发环节是( ) A、药品验收入库 B、药品储存及管理 C、处方(医嘱)开具与传递 D、调配与发药 E、以上都对 4、以下说法正确的是( ) A、2003 年《药物临床试验质量管理规范》首次将儿童患者纳入临床试验受试对象 B、2012 年《国家药品安全“十二五”规划》加强对特殊人群用药管理 C、《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》对妇儿专科非专利药品实行集中挂网直接采购 D、《关于保障儿童用药的若干意见》推动和规范儿科人群药物临床试验,提高儿科临床试验的研究质量” E、2004 年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产” 5、以下关于儿童生理特点的说法错误的是( ) A、儿童胃肠排空慢、肠管相对长 B、儿童蛋白比例低,尤其是白蛋白,使药物游离型增加 C、儿童酶系统发育不全 D、儿童泌尿系统发育不成熟 E、儿童肾血流量和肾小球滤过率高 儿童超说明书用药规范 1、以下关于儿童超药品说明书的说法错误的是( ) A、儿童超药品说明书临床试验严重缺乏 B、超说明书用药可以使患儿获得及时救治 C、超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗,真正保护我国儿童健康成长 D、超药品说明书用药具有一定的不可避免性,应该禁止使用超药品说明书用药 E、超药品说明书用药具有一定的合理性,尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病 2、以下关于政府层面制定超药品说明书用药指导规范必要性的说法错误的是( ) A、国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范 B、国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊 C、法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的,但还未有明确的法律出台 D、超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则,世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同 E、超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国 超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓 3、以下说法不属于超说明书用药弊端的是( ) A、存在用药存在主观性、随...