目 录1 概述 22 目的 33 职责 34 内容 3 4
1 风险识别 3 4
2 风险分析 5 4
3 风险评价 65 风险控制 8 5
1 风险降低 8 5
2 风险接受 96 风险评估的沟通和审核 11 6
1 风险沟通 11 6
2 风险审核 11 1 概述厂房按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
洁净区墙体围护用彩钢板建成，墙体表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒
墙壁与地面、墙壁与墙壁、墙壁与顶棚的交界处均为弧形，能够减少灰尘积聚和便于清洁
洁净区地面采用 环 氧 树 脂 自 流 坪 ， 平 整 光 洁 ， 耐 消 毒 ， 易 清 洁
洁 净 室 (区 )内 各 种 管道 采 用 不 锈 钢 管 道 ， 风 口 以 及 其 他 公 用 设 施 ， 在 使 用 中 不 易 聚 集 灰 尘 ，避 免 了 出 现 不 易 清 洁 的 部 位
洁 净 室 (区 )照 明 采 用 吸 顶 式 洁 净 灯 ， 不 易聚 集 灰 尘
主 要 工 作 室 的 照 度 不 低 于 300勒 克 斯 ， 厂 房 有 应 急 照 明 设施
洁 净 区 空 气 经 过 初 效 过 滤 器 、 中 效 过 滤 器 、 高 效 过 滤 器 三 级 净 化 进入 洁 净 室 (区 )
洁 净 室 (区 )的 窗 户 、 天 棚 及 进 入 室 内 的 管 道 、 风 口 、 灯具 与 墙 壁 或 天 棚 的 连 接 部 位 均 密 封 良 好
空 气 洁 净 级 别 不 同 的 相 邻 房 间之 间 的 静 压 差 大 于 10帕 ， 洁 净 室 (区 )与 室 外 大 气 的 静 压 差 大 于 10帕 ， 并装 有 微 压 差 计 指 示 压 差
称 量 间 均 安 装 专用 称 量 柜， 能够防止称 量 操作 时粉尘 的
