峨眉山天梁星制药有限公司 药品生产质量管理文件 第 1 页 共 1 页 峨眉山天梁星制药有限公司 批生产记录 产品名称 包装规格 批 号 批 量 车间主任 生产日期： 年 月 日 峨眉山天梁星制药有限公司 药品生产质量管理文件 第 2 页 共 2 页 批生产记录目录 序号 名称 文件编号 1 批生产指令 2 批包装指令 3 物料收领记录 4 合成记录（附件） 5 合成清场记录 6 成品干燥记录 7 干燥清场记录 8 成品批包装记录 9 包装清场记录 10 检验报告单 11 成品审核记录 峨眉山天梁星制药有限公司 药品生产质量管理文件 第 3 页 共 3 页 批生产指令 产品名称 批 号 工艺规程编号 生产日期 年 月 日 生产区域 批生产量 生产投料 物料名称或代码 投料比例 理论用量 批号 批准用量 备注 生产部编制人： 审核批准人： 签发日期： 年 月 日 车间签收人： 签收日期： 年 月 日 峨眉山天梁星制药有限公司 药品生产质量管理文件 第 4 页 共 4 页 批包装指令 产品名称 批 号 包装规格 理论产量 包装日期 年 年 月 日 一、成品收率： 计算公式：（实际产量/理论产量）×100% 二、包材限额领料 物料名称 批号或编号 单位 理论用量 领料量 备 注 纸板桶 PE 袋 标签 说明： 生产部编制人： 审核批准人： 签发日期： 年 月 日 车间签收人： 签收日期： 年 月 日 峨眉山天梁星制药有限公司 药品生产质量管理文件 第 5 页 共 5 页 物料收领记录 产品名称： 批 号： 序号 物料名称 批号 单位 结存量 领料量 本批 使用量 本批 结存量 备 注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 开始领料日期： 年 月 日 车间领料人： 峨眉山天梁星制药有限公司 药品生产质量管理文件 第 6 页 共 6 页 合成记录 产品名称： 批 号： 执行SOP： 合成日期： 年 月 日 至 年 月 日 生产前检查 检查结果（认同打√） 操作人 复核人 复查生产区域是否清场，且在清场有效期内。 是 □ 否 □ 设备、工具、容器是否清洁，是否在有效期内，且挂待用及卫生状态标志。 是 □ 否 □ 衡器是否已校验，且在有效期内。 是 □ 否 □ 复查原辅料外观质量，是否异常。 是 □ 否 □ 操作要点 按工艺控制参数进行控制。称量准确复核并记录。及时清晰、准确填写...
