*****有限公司 *****原辅料变更方案 1 目 录 1.概述 ......................................................................................................................................... 2 2.验证目的 ................................................................................................................................. 2 3.验证依据 ................................................................................................................................. 2 4.验证计划与范围 ..................................................................................................................... 2 5.验证小组成员、职责及验证前培训安排： ......................................................................... 2 6.验证前确认 ............................................................................................................................. 3 6.1 原料供应厂家的“三证”材料和质量体系评价 ..................................................... 3 6.2 验证相关信息确认 ..................................................................................................... 3 6.2.1 内包材检验结果 .............................................................................................. 3 6.2.2 生产及检验环境监测结果 .............................................................................. 4 7.新厂家原料质量评价 ............................................................................................................. 4 8.产品质量评价 ......................................................................................................................... 6 8.1 中间产品验证数据 ..................................................................................................... 6 8.2 成品验证数据 .............................................................................................................. 7 9.偏差处理 ......................................................................................
