吸入糖皮质激素治疗哮喘有效性和安全性的比较

吸入糖皮质激素治疗哮喘有效性和安全性的比较 有效性 吸入型糖皮质激素有效性的比较研究目前尚无公认的理想的设计方案，其原因在于：（1）研究设计应该是随机、双盲，最好有安慰剂对照。临床实施有很大难度，几乎不可能。（2）吸入型糖皮质激素的剂量——效应曲线平坦，增减剂量不能明显反映效应变化。（3）哮喘的病情程度与病程不易严格掌握，造成很大的误差。（4）使用吸入装置不易统一，因各药的装置随生产厂家而不同等。 现就文献报道有参考价值的结果罗列如下： 1. 二丙酸倍氯米松和布地奈德开放、随机、平行、剂量调整，以症状、PEF、FEV1为评估疗效标准，观察102 例哮喘病人，时间2 年，得出的结果是布地奈德都保600µg/天 相 当 于二丙酸倍氯米松1000µg/天 的效果。 1.1. 二丙酸倍氯米松和丙酸氟 替 卡 松 多 中 心 、双盲、随机、平行、剂量范 围 为丙酸氟 替 卡 松为100、200、400、800µg/天 ，二丙酸倍氯米松400µg/天 均 用 pMDI，以PEF为评估标准，观察672例哮喘病人，时间4 周 ，得出的结果是丙酸氟 替 卡 松200µg 的疗效与二丙酸倍氯米松400µg 相 当 。 1.2. 布地奈德和丙酸氟 替 卡 松 （1）剂量下调比较 217例儿 童 中 度哮喘患 者 ，以丙酸氟 替 卡 松碟 或 布地奈德都保控 制 哮喘症状后 ，随后 8 周 内 ，逐 步 下调剂量，直 到 哮喘症状不能控 制 为止 。得到 丙酸氟 替 卡 松最小 有效量为198µg/天 ，布地奈德都保为213µg/天 ，两 药临床疗效无差异 。 （2）剂量减半 比较 171例成人轻 、中 度哮喘病人，先 用布地奈地奈德碟 （800µg/天 ）控 制 症状后 ，再 比较丙酸氟 替 卡 松碟 和布地奈德都保，两 者 剂量为400µg/天 和200µg/天 ，并进 行药物 交 换 ，研究说 明两 种 药物 相 等剂量时疗效无差异 。每 一药物 的两 种 剂量之 间，疗效也 无差异 。 （3）等剂量比较 229 例儿 童 哮喘病人进 行为期 8 周 的随机、平行、双盲研究，比较丙酸氟 替 卡 松碟 （400µg/天 ）与布地奈德都保（400µg /天 ）的疗效，两 药没 有明显差异 。 从 上 述 结果可以得出有效性：丙酸氟 替 卡 松≈ 布地奈德>二丙酸倍氯米松。这 与2002 年GINA所 列出的等效剂量相 吻 合 （参见2002 年GINA 105页 ） 安全性（safety）的比较 常 用的吸入型糖皮质激素具 有确 ...