****制药****有限公司进风加热系统再验证方案设备名称：LPG-50 型离心喷雾干燥机日期：年月日一、验证方案拟定表方案起早人部门负责人方案起早日期二、验证方案审核审核签名日期GMP 办保障部经理质量部经理生技部经理三、验证方案批准批准人（签名）方案执行日期四、验证执行小组成员部门执行小组成员GMP 办保障部质量口部生技部1、概述2、验证目的3、安装确认3.1 外观检查3.2 文件检查3.3 材质检查3.4 仪表检查3.5 公用介质检查4、运行确认5、性能确认6、验证总结报告书1、概述LPG-50 型离心喷雾干燥机为常州振新干燥设备厂产品是我公司提取生产线关键设备之一，其进风加热系统是该机关键系统之一。原先的进风加热系统电加热为 3x20KW 结构，使用时总负荷只需 40KW 即可满足要求，使用中造成了负荷三相不平衡；因该设备安装在提取车间洁净区，故进风加热系统原先没有考虑空气过滤问题，改造后增加了过滤段，电加热改成了 3x15KW 结构，使其更加科学合理，符合 GMP 要求。该系统由初效过滤段、中效过滤器段、蒸汽加热段、电加热段、出口段组成。使出口温度控制在 190 弋左右。我们在 2001 年 12 月至 2002 年 2 月对LPG-50 型离心喷雾干燥机综合性能进行了验证的基础上，对改造后的进风加热系统进行验证，对该系统与设备其它系统的联机运行进行确认。进风加热系统生产厂家：常州市新型干燥设备厂出厂日期：2002 年11 月本机型号：LPG-50本公司编号：T-CPG50-1安装位置（房间）：提取车间喷雾干燥间2、验证目的：2.1 检查并确认高速离心喷雾干燥机的进风加热系统的电气安装是否符合设计要求，资料和文件是否齐全。2.2 检查并确认高速离心喷雾干燥机的干燥能力，从而来考察高速离心喷雾干燥机进风加热系统的性能3、安装确认3.1 外观检查检查项目标准及要求检查課设备定立喷雾干燥可材质与空气接触部位为不锈钢肿陪部结勾便于清洗无死角操作间便于操乍，有与之四配的水电汽3.3 材质检查部件材质要求检查结果过滤器不锈钢加热段不锈钢出口段不锈钢结论：检查人：日期：3.4 仪表检查仪表名称及型号生产厂家数量检查结果结论：检查人：日期：3.5 公用介质检查检查项目设计要求安装情况蒸汽压力 20.3Mpa,阴 2 无缝钢管输送电源三相四线 380V、70KW结论：检查人：日期：4、运行确认检查确认项目合格标准检查结果过滤器过滤正常结论：检查人：日期：3.2 文件检查电加热正常蒸汽加热正常结论：检查人：日期：5、性...
