产品设计和开发控制程序

产品设计和开发控制程序1 目的及适用范围对设计和开发过程进行控制和管理，以确保满足规定的要求，特制定本程序。本程序适用于公司新产品开发设计和老产品改进设计。2 相关文件和术语相关文件—:《质量管理体系要求》—《质量纲要规范》术语设计更改：指图样和设计文件不符合标准或差错的更改，或使图样和设计文件适合工艺水平发展的更改，或在保证产品质量前提下降低成本的更改，或用户特殊要求经过评审和批准的更改。3 职责技术中心是产品设计开发的主管部门，负责组织、协调、实施设计开发活动。4DDDD4.1DDDDDDD4.1.1DDDDDDDD4.1.1.1DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDa. 建议开发产品的型号、系列、主要技术性能参数；b. 设计采用的技术标准、规范和国家的法律、法规；c. 产品开发的时间、进度，市场对产品的需求情况，产品开发的可行性和开发后预计产生的经济效益和社会效益等。《新产品设计试制建议书》需经技术中心负责人批准。与用户签订合同的新产品项目。上级指令开发的新产品项目。科技管理人员将上述三类新产品项目汇总，报公司科学技术委员会评审。项目评审通过后，由技术中心编制公司年度科技进步计划，公司分管副总经理签发。对于已立项的科技开发项目，由质量安全环保部组织销售部门、生产制造部、技术中心、质量检测中心等单位参加对每一项新产品的实现进行策划，编制 D 质量计划 D，由部门负责人审核，分管副总经理批准。编制质量计划的原则：）充分考虑公司管理手册及程序文件已包括的文件，必要时补充新的要求。）针对具体项目（产品）的特殊要求重点控制。）应与顾客的要求、公司的实际及产品的复杂性相适应，应尽可能简明并具有可操作性。质量计划的内容：）产品的质量目标和要求，即产品应达到的标准、规范及与顾客签订的技术协议或其它特性值。）按顺序列出应进行的主要活动，例如产品设计、生产准备、新供应商的评价、工艺布局的调整、人员的要求、检测的要求等。）明确阶段（活动）的责任部门（责任人）及时间要求。）满足质量要求所需的作业指导书、设备、工装、控制方法以及其它所需配置的资源。）确定验证、确认、检验和试验方法及产品的接收准则。）所应保留并提供的证据记录。根据产品（项目）合同的变化，及时修订质量计划，质量计划（包括对其修改）由编制单位发放到相关部门实施，必要时，有关部门应根据质量计划的要求编制本部门的分计划（如设计计划、制造计划、质量检验计划、采购计划等），...