精品文档---下载后可任意编辑他克莫司联合糖皮质激素治疗特发性膜性肾病的疗效观察的开题报告一、课题背景特发性膜性肾病（idiopathic membranous nephropathy，IMN）是一种常见的继发性肾小球肾病，患者突出表现为肾蛋白尿、低蛋白血症、水肿等临床症状，多数患者进展至肾功能不全。目前，口服糖皮质激素已成为治疗 IMN 的一线药物，但单用糖皮质激素治疗的有效率并不高。近年来，一些讨论表明，他克莫司与糖皮质激素联合治疗 IMN 的疗效较单用糖皮质激素更为显著，但国内目前缺乏相关讨论。因此，本讨论旨在探讨他克莫司联合糖皮质激素治疗 IMN 的疗效及安全性。二、讨论目的评估他克莫司联合糖皮质激素治疗 IMN 的疗效及安全性，为临床治疗提供参考依据。三、讨论对象和方法3.1 讨论对象选取符合以下条件的 IMN 患者作为讨论对象：（1）符合 2024 年澳大利亚肾脏病学会（Australia and New Zealand Society of Nephrology，ANZSN）关于 IMN 的诊断标准；（2）起始血肌酐（Scr）≤ 177 μmol/L；（3）18 岁以上，男女不限；（4）肾蛋白尿 24 小时尿蛋白定量≥3.5 g；（5）已停用糖皮质激素治疗至少 4 周；（6）未使用过免疫抑制剂；（7）具有完整资料记录。3.2 讨论方法（1）根据随机对比、开放性临床试验原则，将符合条件的患者随机分为试验组和对比组，每组 30 例。精品文档---下载后可任意编辑（2）试验组：口服他克莫司（起始剂量为 3.0 mg/d），并联合口服泼尼松（起始剂量为 0.8 mg/kg/d）治疗。（3）对比组：单用口服泼尼松（起始剂量为 0.8 mg/kg/d）治疗。（4） 随访时间：12 个月。（5）主要评价指标：肾功能、24 小时尿蛋白定量、临床症状改善情况、不良反应发生率等。四、预期结果及意义预期可获得以下结果：（1）试验组肾功能改善情况、24 小时尿蛋白定量、临床症状改善情况优于对比组；（2）两组不良反应发生率无明显差异；本讨论结果可为 IMN 的临床治疗提供新的理论基础和实践经验。
