学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载执业药师考试《药事管理与法规》常考题型一、单项选择题(每题1分）第1题从事药品生产操作及质量检验的人员应（）A.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能B.具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责ﻫC.具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理ﻫD.具有医药或相关专业中专以上学历,有药品生产和质量检验的实践经验，有能力对药品质量负责Ｅ.具有医药或相关专业中专以上学历,经专业技术培训，取得上岗证正确答案：Ａ,第2题一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是（)A.Ｉ期临床试验ﻫＢ.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验Ｄ．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验正确答案:C，第3题100级洁净室每立方米空气中的尘粒（≥5μm）最大允许数为（）A.3５00ﻫＢ．20０0ﻫC.１00ﻫD.5ﻫE.０正确答案:E，第4题根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药.药品供应保障体系的基础是(）A．新药创新体系ﻫB.药品集中招标采购制度ﻫC.中西药并重D.国家基本药物制度E.药品分类管理正确答案：D，第５题医疗用毒性药品系指()A.连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品Ｃ.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品ﻫE.毒性剧烈,连续使用后易产生较大毒副作用的药品正确答案：B,第6题医疗机构制剂批准文号的有效期为（）A.1年B．2年ﻫＣ.3年学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载D．４年Ｅ.5年正确答案：C,第7题下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）Ａ.药品广告的内容必须真实、合法ﻫB．以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容ﻫC.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证ﻫＤ.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明Ｅ.非药品广告不得有涉及药品的宣传正确答案：Ｂ,第16８8题（单项选择题）（每题1.00分)题目分类:第二部分药事管理法规＞单项选择题>制售假药，足以严重危害人体健康的()Ａ.处二年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处销售金额百分之五十至二倍罚金B.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售金额百分之五十至二倍罚金C.处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十至二倍罚金,或者没收财产ﻫD.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十至二倍罚金,或者没收财产ﻫE．处十年以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售金额百分之五十至二倍罚金，或者没收财产正确答案：C,第9题负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是（）A.卫生部ﻫＢ.国务院劳动保障部门Ｃ．市级药品监督管理部门ﻫD．国家食品药品监督管理局ﻫＥ．省级食品药品监督管理部门正确答案:D,第1０题依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册机构为(）A.国家人事部ﻫB.省及地市级(食品)药品监督管理局C.省、自治区、直辖市(食品）药品监督管理局ﻫD．国家食品药品监督管理局ﻫE.省、自治区、直辖市人事厅(局)正确答案:C,第11题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指（)Ａ.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B．药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程Ｃ.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程ﻫＤ.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程ﻫＥ．药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程正确答案：E,第１2题《中华人民共和国广告法》规定,广告监督管理机关是（)A.县级以上食品药品监督管理部门ﻫＢ.县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门ﻫD．广告发布者上级主管部门E.广告经营者上级主管部...
