2014药事管理与法规真题及答案一、最佳选择题1
根据《2011—2015年》药品电子监管工作规划》确的是(B)A
首先对基本药物实施全品种电子监管B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品和使用环节C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗D
按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管E
采用一步到位方式,对所有的药品实施电子监管2.根据《药品生产质量管理规范(2010版),在药品应当具备的条件中,不包括(C)A
具有适当资质并经过培训的人员B
足够的厂房和空间C
新药研发的团队、仪器和设备D.经过批准的生产工艺规程E.适用的生产设备和维修保障3.根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人不予行政处罚的情形是(D)A
受他人胁迫有违法行为的B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的C
配合行政机关查处违法行为有立功表现的D
违法行为在两年后才被发现,法律未另规定的E.间歇性精神病人在精神正常时违法行为的4
医院药学工作的职业道德要求不包括(E)A.合法采购,规范进药B
精益求精,确保质量C.精心调剂,热心服务D
维护患者利益,提高生活质量E.依法促销,诚信推广5
根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合(C)A
药用要求D.卫生要求E.生产要求6
根据《中华人民共和国药品管理法》,化学药品购销记录必须注明药品的(A)A
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是(B)A.不注明生产批号的B
擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D.超过有效期的E
药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的8
通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为(D)A
劣药C.按假药论处D
按劣药论处E