精品文档---下载后可任意编辑前 言为加强企业经营管理,保证药品质量,标准经营行为,根据?中华人民共和国药品管理法?及?药品经营质量管理标准?,结合企业实际,制订本制度。制定日期:执行日期:****************药店企业药品经营质量管理文件系统目 录文件名称编号:起草部门起草人批阅人:批准人:起草日期批准日期执行日期:版本号:1精品文档---下载后可任意编辑第一局部药品零售质量管理制度 〔一〕药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还包括储存养护的管理质量否决权管理制度 〔二〕供货企业和采购品种审核的制度 〔三〕处方药销售管理制度 〔四〕药品拆零的管理规定 〔五〕特别管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理 〔六〕记录和凭证的管理 〔七〕收集和查询质量信息管理的制度 〔八〕质量事故、质量投诉的管理 〔九〕中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 〔十〕药品有效期的管理制度 〔十一〕不合格药品、药品销毁管理规定 〔十二〕环境卫生管理制度、人员健康管理制度 〔十三〕提供用药咨询、指导合理用药等药学效劳管理 〔十四〕人员培训及考核的管理规定 〔十五〕药品不良反响报告的规定 〔十六〕计算机系统的管理 〔十七〕执行药品追溯系统的规定 2精品文档---下载后可任意编辑 〔十八〕其他应规定的内容 第二局部有关业务和管理岗位的质量责任 〔一〕企业负责人职责 〔二〕质量负责人职责 〔三〕采购员职责 〔四〕验收员职责 〔五〕处方审核、调配职责 〔六〕营业员职责 第三局部操作规程〔一〕药品采购、验收、销售操作规程 〔二〕药品处方审核、调配、核对操作规程 〔三〕中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 〔四〕药品拆零销售操作规程 〔五〕特别管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售规程 〔六〕营业场所药品陈列与检查操作规程 〔七〕营业场所冷藏药品存放操作规程 〔八〕计算机系统的操作与管理操作规程 〔九〕陈列药品的存储和养护的操作规程 3精品文档---下载后可任意编辑第一局部药品零售质量管理制度〔一〕药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理,设置库房的还包括储存养护的管理 药品采购的管理制度1 为认真贯彻执行?药品管理法?、?产品质量法?、计量法?、?合同法?和?药品经营质量管理标准?等法律法规和企业和各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。 2 业务人员应经专业知识及有关药品...