第 1 页精品文档---下载后可任意编辑2024 年零售药店 GSP 认证现场检查预备事项 一、质量管理制度;质量管理职责;质量管理操作规程。 二、计算机要求 计算机列为重点，计算机输入的购进，验收，销售，库存应于实货相符;不同的人员有不同的权限设置，而且需要有硬盘备份。 三、健康档案 最少三年的健康检查体检表;质量管理人员和验收员须有辨色力检查项目;年度体检打算;年度体检总结。 四、培训档案 培训打算;培训方案;培训签到表;试卷;培训成果汇总;员工个人培训教育档案;培训汇总表;培训总结。 五、硬件设施 空调;冰箱;干温湿度计;换气扇;灭火器;灭蝇灯;老鼠夹;销售小票打印机;有皮帘子、窗纱、窗帘;门头(牌子)统一是(汝州圣光同心医药有限公司 XXX 分店);药品经营答应证、营业执照、驻店药师、店长、监督台、服务公约上墙;分类牌、警示语牌;有拆零专柜需有拆零工具及药袋、中药袋等。 六、店容店貌 1、墙壁，地面平整、洁净、卫生洁净。2、药品分类摆放：处方与非处方药分柜摆放;内服与外用分柜摆放;药品与非药品分柜摆放(有对应的警示标志);非药品应专区且醒目标志;处方药不得开架自选;小分类签以针剂、片剂、外用、口服液、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、外用类等。全部药品应有票据、资质，不准有批发行为和有关票据。3、工作服应洁净洁净，人员应佩戴工作牌(内容包括姓名、性别、岗位、职称、照片、所属单位)。 七、各项记录： 1、顾客意见及质量投诉记录;2、温湿度记录;3、空调使用记录、检查维护记录;4、药品陈设检查记录;5、特别药品记录，即含麻专柜药品销售记录;6、药品不良反应记录;7、处方药销售调配记录;8、药品质量档案及药品质量信息收集及查询记录;9、药品拆零销售记录(要求有处方保存最少三年);10、不合格药品确认、报告、报损、销毁记录;11、中药饮片(中药饮片清斗记录;中药饮片装斗复核记录;中药饮片调配销售记录;计量器具鉴定、验证记录);12、药师询问指导记录。13、药品购进验收记录。
