序号 机构名称 试验项目 公告时间 1 中国药品生物制品检定所(国家药物安全评价监测中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 5.致癌试验; 6.局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验; 9.毒代动力学试验。 2003 年 5 月 22日(第 1 号) 2 上海医药工业研究院(国家上海新药安全评价研究中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 5.致癌试验; 6.局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验; 9.毒代动力学试验。 2003 年 5 月 22日(第 1 号) 3 江苏省药物研究所(江苏省药物安全性评价中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 5.致癌试验; 6. 局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验。 2003 年 5 月 22日(第 1 号) 4 沈阳化工研究院安全评价中心(国家沈阳新药安全评价研究中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验; 5.致癌试验; 6.局部毒性试验; 7.免疫原性试验; 8.安全性药理试验; 9.毒代动力学试验。 2003 年 5 月 22日(第 1 号) 5 四川省天然药物研究所(安全性评价中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3.生殖毒性试验; 4.遗传毒性试验; 5.局部毒性试验; 6.安全性药理试验。 2004 年 3 月 18日(第 2 号) 7.致癌试验; 2006 年 3 月 20通过 GLP 认证的机构名单 8. 免疫原性试验。 日(第12 号) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类); 2.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段); 3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变); 4.局部毒性试验; 5.免疫原性试验; 6.安全性药理试验。 2010 年 03 月 26日(第23 号)GLP10002016 6 中国科学院上海药物研究所(药物安全评价研究中心) 1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2.多次给...