文件形成:文件类别三七生产工艺规程文件编码技术标准•起草人:审核人:批准人:起草日期:审核日期:批准日期:发布日期:执行日期:文件控制:印制份数:发出份数:分发部门:质量部采购部行政部质监室销售部办公室质检室仓储部后勤科生产部保卫科生产车间财务部设 备动力科变更记载:修订号批准日期执行日期变更原因及内容
目录目的适用范围引用标准职责产品名称产品概述饮片品种工艺流程图工艺控制要点操作过程及工艺条件工艺卫生质量监控质量标准技术安全、工业卫生及劳动保护操作工时与生产周期劳动组合与岗位定员设备一览表及主要设备生产能力原材料、能源消耗定额和技术经济指标物料平衡的计算附录常用理化常数、换算表目的:建立本公司三七炮制生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容的技术法规
适用范围:本工艺规程适用于三七炮制生产全过程,是各部门共同遵循的技术准则
引用标准《中华人民共和国药典》2010 年版一部《药品生产质量管理规范》职责生产技术部:负责起草本规程,并按本规程的要求执行
质量部:负责审核本规程,并监督检查本规程的执行情况
产品名称品名:三七5
汉语拼音 Sanqi英文名:产品概述来源本品为五加科植物三七的干燥根
秋季花开前采挖,洗净,分开主根、支根及茎基,干燥
支根习称“筋条”,茎基习称“剪口”
性状主根呈类圆锥形或圆柱形,长〜,直径〜
表面灰褐色或灰黄色,有断续的纵皱纹及支根痕
顶端有茎痕,周围有瘤状突起
体重,质坚实,断面灰绿色、黄绿色或灰白色,木部微呈放射状排列
气微,味苦回甜
筋条呈圆柱形,长〜上端直径约下端直径约
剪口呈不规则的皱缩块状及条状,表面有数个明显的茎痕及环纹,断面中心灰白色,边缘灰色
炮制三七除去杂质,洗净,干燥
性味归经甘、微苦,温
功能主治散瘀止血,消肿定痛
用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹剌痛,跌扑肿痛