精品文档---下载后可任意编辑市场监督管理局药品医疗器械监管股年度工作总结 市场监督管理局药品医疗器械监管股年度工作总结 今年，药械监管股工作紧紧环绕药械安全这一中心任务，加强药品医疗器械日常监管，大力整顿法律法律规范药品市场秩序，各项任务目标均取得成效。 一药品医疗器械日常监管工作 根据监管区域无盲区监管品种无遗漏监管环节无断层的整体工作思路，我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位 xx 家;药品经营企业 xxx 家;医疗器械经营企业xxx 家;个体医疗诊所及口腔诊所 xx 家;疫苗接种单位 xx 家。今年我股着重检查药械经营企业，药品经营企业覆盖面已达到 100%，医疗器械经营企业覆盖面达到 100%，一级以上医院覆盖面达到 100%。开展了进一步开展药品经营领域突出问题整治工作;打击食品药品掺杂使假专项整治;严肃打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作开展问题疫苗专项检查工作等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有效。 截至目前，共出动执法人员 xxx 余人次，车辆 xx 台次，检查药械经营企业 xxx 余户医疗机构 xx 余户药品批发企业 x 户疫苗接种单位 xx 户。检查发明主要问题有如下几点：药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件 xx 起，其中简易程序 x 起;一般程序 xx 起，结案 x 起，x 起案件因当事人未按时履行上缴罚款，已下达[履行行政处罚决定催告书]，打算申请萝北县人民法院强制执行，x 起案件因当事人涉嫌刑事犯罪，现已将产品报市食药监局请示做假药认定，待市食药监局出具认定结果后，钻研决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计：xxxxxx 元，现已上缴罚没款总计：xxxxx 元。 二药品不良反应医疗器械不良事件上报工作 日常工作中，我们督导网报单位积极上报不良反应，对不良反应报告认真审核，对可疑报告及时电话核查，对不法律法律规范报告及时修改，对法律法律规范报告及时评价上报。截止目前，共评价上报药品不良反应报告 xxx 份，医疗器械不良事件 xx 份，完成了...
