附件1 拟经营产品相应存储条件说明 企业公章: 法定代表人(签名): 经营场所 面积 仓库 面积 存储 设施 设备 名称 数量 用途 存储条件 注:按省《医疗器械经营企业资格认可实施细则》(试行)场所与设施部分的要求如实说明。 附件2 变更后质量管理、售后服务机构与人员情况表 企业公章: 法定代表人(签名): 机构名称 姓名 专业 学历/职称 岗位 负责 类别 是否在其他 单位兼职 质量管理人 质管部 售后服 务部 注: 1 、 应在负责类别栏写明所负责的具体类别(如二类/三类有源/三类有源植入/三类植入/三类无菌/三类无源/体外诊断); 2 、 是否在其他单位兼职一栏,按实际情况填写“是”或“否”。 附件3 与变更后经营范围相适应的质量管理制度文件目 录 企业公章: 法定代表人(签名): 序号 名 称 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 0 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 附件4 变更仓库地址后存储条件的说明 企业公章: 法定代表人(签名): 经营场所 面积 仓库 面积 储存 设施 设备 名称 数量 用途 储存条件及周边 环境 注:按省《医疗器械经营企业资格认可实施细则》(试行)场所与设施部分的要求如实说明。