仪器确认-附件8-天平确认-中英文

ANNEX8OFTHEOMCLNETWORKGUIDELINE“QUALIFICATIONOFEQUIPMENT”仪器确认QUALIFICATIONOFBALANCES天平的确认1.INTRODUCTION 介绍Thisdocumentisthe8thAnnextothecoredocument“QualificationofEquipment”，whichtogethershouldbeusedwhenplanning,performinganddocumentingthequalificationprocessofbalances.本文件是核心文件“仪器的确认”第 8 个附件，在计划、实施和记录天平的确认过程时，应将本文件与核心文件一起使用。ThecoredocumentcontainstheintroductionandgeneralformsforLevelIandIIofqualification,whicharecommontoalltypesofinstruments.核心文件包括了第一级和第二级确认的介绍和通用表格，适用于所有类型的仪器。Annex8containsinstrument-relatedrecommendationsonparameterstobecheckedatLevelIIIandIVofqualificationandthecorrespondingtypicalacceptancelimits,aswellaspracticalexamplesonthemethodologythatcanbeusedtocarryoutthesechecks.附件 8 包括了仪器相关的的推荐：在第三级和第四级确认中需要检查的参数和对应的典型的可接受标准，以及可用于进行这些检查的实用方法学举例。2. AIMANDSCOPEOFTHEGUIDELINE 目的和范围Thisguidelinedescribestherequirementsforbalances(electronic-digital)usedinchemicalandbiologicaltestsinOMCLs.本指南描述了用于 OMCLs 化学和生物测试所用天平的要求(电子-数字)。Thefollowingtypesofbalancesareconsideredinthisguideline(Table1):本指南中涉及的天平类型包括(表 1)：Table1Type类型Ordinaryname名称Numberofdigitsafterdecimalposition(g)天平分度值AccuracyClass准确度等级1.UltraMicroBalances超微量天平7I2.MicroBalances微量天平6I3.Semi-microBalances半微量天平5I4.AnalyticalBalances分析天平4I5.PrecisionBalances精密天平1to3II6.TechnicalBalances技术天平0to1IIITheclassificationsarebasedontheOIMLR76-1InternationalRecommendationdocument(seeTable2).该分类基于 OIMLR76-1 国际推荐的文件(见表 2)Table2:Theverificationscaleinterval,numberofverificationscaleintervalsandminimumcapacityinrelationtotheaccuracyclassofaninstrument.表 2：检定分度值，检定分度数和与仪器准确度级别相关的最小称量Accuracyclass准确度级Verificationscaleinterval(e)检定分度值(e)Numberofverificationscaleintervals(n=Max/e)检定分度数MinimumCapa...