第 1 页， 共 7 页 一 目的 建立标准菌种确认标准操作规程，以减少菌种污染和生长特性的改变，保证实验结果的可靠性和准确性。 二 范围 本规程适用于质量控制实验室所用标准储备菌株。 三 内容 1.1 试验菌株 大肠埃希菌（Escherichia coli）[CMCC(B)44102] 金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）[CMCC(B)26003] 枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）[CMCC(B)63501] 白色念珠菌（Candida albicans）[CMCC(F)64941] 黑曲霉（Aspergillus niger）[CMCC(F)98003] 铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）[CMCC(B)10104] 生孢梭菌（Clostridium sporogenes）[CMCC(F)98001] 1.1.1 标准菌株 1.1.1.1 标准菌株应来自认可的国内或国外菌种收藏机构。 1.1.1.2 标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后，即为标准储备菌株。 1.1.1.3 标准储备菌株应进行纯度和特性确认。 1.1.2 工作菌株 1.1.2.1 标准储备菌株可用于制备每两个月或定期转种的工作菌株。 1.1.2.2 工作菌株的传代次数应严格控制，不得超过 5 代（从菌种收藏机构获得的标准菌株为第0 代），以防止过度的传代增加表型变化的风险。因此必要时，应对工作菌株的纯度和特性进行确认。 1.2 菌种确认试验的主要内容 第 2 页 ， 共 7 页 1.2.1 菌 种 的 纯 度 确 认 1.2.1.1 纯 度 检 测 ： 是 指 通 过 适 当 的 方 法 检 测 菌 种 是 否 为 纯 培 养 物 。 1.2.1.2 试 验 内 容 ① 菌 落 形 态 ： 在 特 定 的 培 养 基 上 ， 将 待 检 测 培 养 物 稀 释 涂 布 或 平 板 划 线 ， 适 宜 培 养 后 ， 同 一 平板 上 的 单 菌 落 的 大 小 、 形 状 、 颜 色 、 质 地 、 光 泽 等 是 否 相 似 ； 对 于 两 种 或 以 上 形 态 的 出 发 菌 株 ，应 再 分 别 挑 取 单 菌 落 划 线 或 稀 释 涂 布 培 养 ， 检 测 是 否 重 复 出 现 相 同 特 征 。 ② 镜 检 特 征 ： 对 数 生 长 期 的 培 养 物 革 兰 氏 染 色 反 应 应 呈 现 一 致 性 ； 细 胞 形 状 、 大 小 、 荚 膜 、 芽孢 等 特 征 应 相 似 。 1.2.2 菌 种 的 特 性 确 认 1.2.2.1 生 化 试 验 ： 各 种 微 生 物 具 有 各 自 的 独 特...
