ISO15189 质量管理体系范本文件（第六册） PCR 室作业指导书 文件编号：ABCD-3-PR-01~31 第 A 版 编制： 审核： 批准： 生效日期：20XX 年 X 月 X 日 ABCD 人民医院检验科 ABCD 人民医院检验科 PCR 室作业指导书 文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容 编 制 说 明 生效日期：20060808 第 2 页 共89 页 编 制 说 明 本分册文件可以作为单独申请卫生部PCR 实验室认可的全套作业文件，因此作为ISO15189 质量管理体系的PCR 室作业文件，要对其重复部分进行删减，各检验科根据各自用途要求与特点进行选用，特此说明。 2006 年 8 月 8 日 ABCD 人民医院检验科 PCR 室作业指导书 文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容 目 录 生效日期：20060808 第 3 页 共89 页 目 录 序号 主 题 内 容 代 号 页 号 1 PCR 实验室的设置及管理 ABCD-3-PR-01 7 2 PCR 实验室工作制度 ABCD-3-PR-02 8 3 PCR 实验室内务管理制度 ABCD-3-PR-03 9 4 PCR 实验室人员的配置及管理 ABCD-3-PR-04 10 5 PCR 实验室清洁程序 ABCD-3-PR-05 12 6 PCR 标本唯一标识编号规则 ABCD-3-PR-06 13 7 PCR 基因扩增实验室的要求 ABCD-3-PR-07 14 8 PCR 废弃物的处理程序 ABCD-3-PR-08 17 9 基因扩增检测及结果分析 ABCD-3-PR-09 18 10 临床标本的保存操作程序 ABCD-3-PR-10 21 11 标本的采集运送接收程序 ABCD-3-PR-11 22 12 PCR 生物防护措施 ABCD-3-PR-12 24 13 PCR 实验室化学试剂配 ABCD-3-PR-13 25 14 PCR 实验室记录管理制度 ABCD-3-PR-14 26 15 PCR 应急处理程序 ABCD-3-PR-15 28 16 PCR 试剂的质检标准操作程序 ABCD-3-PR-16 30 17 PCR 消耗品进购质检贮存程序 ABCD-3-PR-17 31 18 PCR 室内质量控制操作程序 ABCD-3-PR-18 33 19 PCR 室间质量控制操作程序 ABCD-3-PR-19 35 20 PCR 温度校准标准操作程序 ABCD-3-PR-20 36 21 核酸扩增荧光仪操作维护规程 ABCD-3-PR-21 37 22 干式恒温器操作维护规程 ABCD-3-PR-22 43 23 离心机操作维护规程 ABCD-3-PR-23 45 ABCD 人民医院检验科 PCR 室作业指导书 文件编号： 版本/修订号：A/0 主题内容 目 录 生效日期：20060808 第 4 页 共89 页 24 冰箱操作维护规程 ABCD-3-PR-24 47 25 生物安全柜操作维护规程 ABCD-3-PR-25 49...
