ISO15189 质量管理体系范本文件(第六册) PCR 室作业指导书 文件编号:ABCD-3-PR-01~31 第 A 版 编制: 审核: 批准: 生效日期:20XX 年 X 月 X 日 ABCD 人民医院检验科 ABCD 人民医院检验科 PCR 室作业指导书 文件编号: 版本/修订号:A/0 主题内容 编 制 说 明 生效日期:20060808 第 2 页 共89 页 编 制 说 明 本分册文件可以作为单独申请卫生部PCR 实验室认可的全套作业文件,因此作为ISO15189 质量管理体系的PCR 室作业文件,要对其重复部分进行删减,各检验科根据各自用途要求与特点进行选用,特此说明
2006 年 8 月 8 日 ABCD 人民医院检验科 PCR 室作业指导书 文件编号: 版本/修订号:A/0 主题内容 目 录 生效日期:20060808 第 3 页 共89 页 目 录 序号 主 题 内 容 代 号 页 号 1 PCR 实验室的设置及管理 ABCD-3-PR-01 7 2 PCR 实验室工作制度 ABCD-3-PR-02 8 3 PCR 实验室内务管理制度 ABCD-3-PR-03 9 4 PCR 实验室人员的配置及管理 ABCD-3-PR-04 10 5 PCR 实验室清洁程序 ABCD-3-PR-05 12 6 PCR 标本唯一标识编号规则 ABCD-3-PR-06 13 7 PCR 基因扩增实验室的要求 ABCD-3-PR-07 14 8 PCR 废弃物的处理程序 ABCD-3-PR-08 17 9 基因扩增检测及结果分析 ABCD-3-PR-09 18 10 临床标本的保存操作程序 ABCD-3-PR-10 21 11 标本的采集运送接收程序 ABCD-3-PR-11 22 12 PCR 生物防护措施 ABCD-3-PR-12 24 13 PCR 实验室化学试剂配