检 验 科 质 量 管 理 体 系 程 序 文 件 xx 医院 2019 年 6 月 依据 ISO15189:2012 《医学实验室—质量和能力的专用要求》 编制 编制：xx 审核：xx 批准：xx 生效日期 ：2019.12.15 批 准 令 检验科全体人员： 经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。 《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按 ISO15189：2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方 针 。 《程序文件》是检验科实验室质量活动的基 本法 规 和准则 。各 有 关 部门 和个 人必须认 真 贯 彻 执行，严格维 护 管理体系的有 效运 行，切实保证 产 品 的检测 质量。 本《程序文件》持有 单 位 和个 人未 经允 许 ，不 得 私 自更 改、转让和复制。 程序文件目录 序 号 程序文件名称 文件编号 1 保护机密信息程序 JYK-CX-01 2 确保公正性程序 JYK-CX-02 3 监督管理程序 JYK-CX-03 4 文件控制程序 JYK-CX-04 5 合同评审程序 JYK-CX-05 6 新检验项目管理程序 JYK-CX-06 7 委托实验室选择和评审程序 JYK-CX-07 8 仪器设备采购控制程序 JYK-CX-08 9 检验试剂耗材控制程序 JYK-CX-09 10 医疗咨询服务管理程序 JYK-CX-10 11 投诉处理程序 JYK-CX-11 12 不符合检验工作控制程序 JYK-CX-12 13 纠正措施控制程序 JYK-CX-13 14 预防措施与改进控制程序 JYK-CX-14 15 记录管理程序 JYK-CX-15 16 内审管理程序 JYK-CX-16 17 管理评审程序 JYK-CX-17 18 检验工作管理程序 JYK-CX-18 19 人员培训及考核管理程序 JYK-CX-19 20 设施和环境管理程序 JYK-CX-20 21 仪器设备管理程序 JYK-CX-21 22 标准物质管理程序 JYK-CX-22 23 量值溯源管理程序 JYK-CX-23 24 检验方法确认程序 JYK-CX-24 25 数据控制程序 JYK-CX-25 26 允许偏离控制程序 JYK-CX-26 27 检验结果的质量保证程序 JYK-CX-27 28 样品管理程序 JYK-CX-28 29 检验报告管理程序 JYK-CX-29 30 计算机软件及网络控制程序 JYK-CX-30 31 仪器设备检定/校准程序 JYK-CX-31 32...
