第 1 页 共 28 页 验证方案审批小组 验证小组 姓名/职务 签名 日期 起草人 审核人 审核人 审核人 批准人 第 2 页 共 28 页 验证小组成员任命名单 验证项目:气相色谱仪系统计算机化系统 组 长 姓名 职务 部门 第 3 页 共 28 页 目 录 1.验证概述 ....................................................................................................................................................... 4 2.目的与范围 .................................................................................................................................................. 4 3.确认职责 ....................................................................................................................................................... 5 4.依据标准及相关文件 ................................................................................................................................ 5 5. 偏差与处理 ................................................................................................................................................ 5 6. 风险的接收与评审 .................................................................................................................................. 7 7. 方案修改记录 ............................................................................................................................................ 7 8. 确认计划 ..................................................................................................................................................... 7 10.记录及附件 ............................................................... 8 附表1、文件资料确认 ..................................................... 9 附表2、设备运行确认 .................................................... 10 附表3、设备性能确认 .................................................... 11 附表4、检测记录 ........................................................ 12 1.验证概述 第 4 页 共 28 页 ...