江西省体外诊断试剂质量管理文件

江西某某科技有限公司 质量管理文件 质量管理制度 质量管理文件的管理制度 ...................................... 1 内部评审的规定制度 .......................................... 2 质量否决权的规定制度 ........................................ 4 体外诊断试剂有效期的管理制度 ................................ 5 体外诊断试剂购进、收货、验收、储存、养护、销售出库、配送、运输、售后服务的管理制度 .......................................... 6 不合格体外诊断试剂的管理制度 ............................... 13 退货体外诊断试剂的管理制度 ................................. 14 设备设施管理制度 ........................................... 15 人员健康状况的管理制度 ..................................... 16 计算机信息化管理制度 ....................................... 17 人员培训管理制度 ........................................... 18 不良事件报告和投诉管理制度 ................................. 19 体外诊断试剂产品索证制度 ................................... 20 首营企业、首营品种审核制度 ................................. 21 质量管理职责 质量管理岗位的质量职责 ..................................... 23 购进岗位的质量职责 ......................................... 25 验收岗位的质量职责 ......................................... 27 仓储岗位的质量职责 ......................................... 29 销售岗位的质量职责 ......................................... 31 运输岗位的质量职责 ......................................... 32 售后服务岗位的质量职责 ..................................... 33 信息技术岗位的质量职责 ..................................... 34 质量工作程序 质量管理文件管理的程序 ..................................... 36 体外诊断试剂销后退回的程序 ................................. 38 体外诊断试剂购进、验收、仓储、养护、销售、出库、运输、售后服务的程序 ..................................................... 40 不合格体外诊断试剂的确认及处理程序 ......................... 49 不良事件报告和投诉处理程序 ..........................