脆弱性评估程序编制:审核:批准:版次:A/02020 年 10 月 1 日颁布 2020 年 10 月 1 日实施风险系可检测性的分类分类标从风险发生的严重性(S)、可能性(P)和可检测性(D)三方面;采取风险指数(RPN 二 S*P*D)方式进行分析;判断风险级别,对于高风险需采取控制措施
2 严重性的描述(P):风险系数Riskcount严重性的分类Severitylevel分类标准 Standard3高(H)导致产品不合格,造成返工或报废,对客户使用安全产生重大影响,或致使客户严重不满意2中(M)产生关键或非关键偏差,导致或可能导致客户投诉或者客户抱怨1低(L)对体系无影响或影响微小,可能产生非关键偏差,可能不会引起客户的不舒适,可得到客户理解4
3 可能性的描述(P)风险系数可能性的分类分类标准RiskcountProbabilitylevelStandard3高(H)每年发生超过 1 次2中(M)每 1 年至 3 年之间发生 1 次1低(L)每 3 年以上发生 1 次4
4 风险的可检测性(D)3低(L)未建立有效的评估程序,基丁无缺陷的接受
2中(M)建立监控措施或评估程序,缺陷可在后续过程控制中被控制或检出
1高(H)缺陷显而易见,完全可被检测,或现已存在有效的控制体系使得缺陷可被避免或检出
5 风险级别判断风险指数Riskprioritynumber(RPN 二 S*P*D)风险级别Risklevel1-8低(L)9-15中(M)16—21高(H)4
6 控制措施选择风险级别控制措施编号RisklevelControlmeasuresnumber低(L)感官检杳 SensoryexaminationA中(M)供应商声明 Supplier'sdeclarationB高(H)第三方检测报告,符合性声明,现场审核C4