河北省科技支撑计划项目指南

河北省科技支撑计划项目指南 新药创制、大药升级、医疗器械及中药材产业化开发领域 优先主题1 ：具有自主知识产权的化学药研发重点技术 （1）具有新作用机制和靶点的化合物。 （2）临床急需、无知识产权纠纷的国外医药品种。 （3）已知结构类型的新化合物（me-too药物）。 （4）大品种、高质量、高效、安全药物新制剂、新剂型及其新技术的研发，特别是脂质体技术、注射用靶向制剂、具有合理释药行为的制剂及特殊药用辅料的制备技术。 优先主题2 ：中药及中药材标准的研究与制定 整合河北科技资源，组织大团队，开展中药材及中药标准的研究与制定。 （1）河北习用中药材标准的研究与制定。 （2）河北习用中药材种子标准研究与制定。 优先主题3 ：生物技术药物研发重点技术 （1）基因工程药物的生产工艺研究。小分子肽结构改造、增效修饰研究；生物药物剂型稳定性、给药途径与药效关系的研究；生物药物缓释剂型研究。 （2）疫苗及新剂型、人用佐剂的研究，特别是针对乙肝、HIV等病毒性疾病、肠道传染病、寄生虫病、变态反应及恶性肿瘤等的新型预防或治疗性疫苗、新剂型、新品种的研究，特别是预防性疫苗、新剂型、新品种的研究。 （3）低毒、高效抗体导向治疗药物新剂型、新品种的研究。 （4）引进生物技术药物的中试转化研究及产业化放大技术研究。 优先主题4 ：中药新药研发重点技术 重点研发疗效确切、毒副作用小、质量稳定可控、用于防治肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等重大疾病的中药新药。 （1）未曾在中国境内上市销售的从中药材及天然药物中提取的有效单体、有效部位及其制成的制剂。 （2）具有临床应用基础并应用现代技术研制的疗效突出的中药复方药物及其制剂。 （3）大品种、高质量、高效、安全的中药新制剂、新剂型及其新技术的研发。 优先主题5 ：具有自主知识产权的一类新药研发重点技术 （1）通过合成或半合成的方法制得的原料药及其制剂。 （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。 （3）用拆分或合成等方法制得的已知药物中的光学异构体。 （4）新的复方制剂。 优先主题6 ：中药材规范化种植与产业化开发研究重点技术 （1）优势药材规模化、产业化开发。 （2）我省主产药材资源收集、评价及品种选优。 （3）主产药材产区传统品种更新和提纯复壮研究。 优先主题7 ：大品种药物二次开发及技术升级重点技术 （1）化学药物生产工艺提升研究。应用现代技术，改进化学原料药的合...