品质管理制度 1 、总则 ......................................... 2 2 、仪器管理 ................................... 3 3 、原物料品质管理 ......................... 3 4 、制造前品质条件复查 ................... 4 5 、制程品质管理 ............................ 4 6 、成品品质管理 ............................ 5 7 、品质异常反应及处理 ................... 5 8 、成品出厂前的品质管理 ............... 6 9 、产品品质确认 ............................ 7 1 0 、品质异常分析改善 .................... 8 1 1 、附 则 ...................................... 8 1 、总则 第一条：目的为保证本公司品质管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条：范围 本细则包括： (一)组织机能与工作职责; (二)各项品质标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)品质检验的执行; (五)品质异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)品质检查与改善。 第三条：组织机能与工作职责 本公司品质管理组织机能与工作职责。 各项品质标准及检验规范的设订 第四条：品质标准及检验规范的范围规范包括： (一)原物料品质标准及检验规范; (二)在制品品质标准及检验规范; (三)成品品质标准及检验规范的设订; 第五条：品质标准及检验规范的设订 (一)各项品质标准 总经理室生产管理组会同品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据"操作规范"，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥ 原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制"品质标准及检验规范设(修)订表"一式二份，呈总经理批准后品质管理部一份，并交有关单位凭此执行。 (二)品质检验规范 总经理室生产管理组召集品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③品质标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等 填注 于 "品质标准及检验规范设(修)订表"内 ，交有关部门 主 管核 签 且 经总经理核 准后分发有关部门 凭此执行。 第六条：品质标准及检验规范的修订 (一)各项品质标准、检验规范若 因 ①机械 设备更 新 ②技 术 改进 ③制程 改善④市场需要⑤加 工条件 变 更 等 因 素 变 化 ，可 以予 以...
