2024年全县药品流通监督检查工作计划

2024 年全县药品流通监督检查工作计划 2024 年全县药品流通监督检查工作计划 为深化贯彻“四个最严”要求，法律规范药品流通秩序，落实监管责任，保障公众用药安全，现制定 2024 年全县药品流通监督检查工作计划如下： 一、工作目标 以习****新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民健康为中心的进展思想，以“四个最严”为统领，贯彻落实全国药品监管工作会议、全省药品监管工作会议重要部署及全市药品流通监督检查工作计划，防风险、保安全，坚持问题导向，围绕药品购销渠道的合法性和储运条件的稳定性，严厉打击违法违规行为，法律规范流通秩序，保障公众用药安全。 二、检查任务 （一）药品经营企业 GSP 合规性检查 各市监所对辖区内药品零售经营企业实施药品经营质量管理法律规范情况进行检查，将上一年度新开办药品经营企业纳入年度检查计划。重点检查企业质量管理体系运行状况和检查中发现问题的整改情况，督促企业持续根据 GSP 和相关规定开展药品经营活动。 1、检查数量 各市监所组织开展辖区内药品零售企业合规性检查，检查覆盖率达到 100%。 2、检查重点 药品零售企业以中药饮片、处方药销售为重点，检查非法渠道购进药品、超经营范围销售药品、不凭处方销售处方药和执业药师“挂证”等行为。 3、工作要求 GSP 合规性检查应依据《药品经营质量管理法律规范》及《药品经营质量管理法律规范现场检查指导原则（修订稿）》要求进行。 （二）疫苗配送及使用单位全覆盖检查 针对疫苗输入性和使用风险，XX 手机版对辖区内疫苗配送及接种单位全覆盖检查。各市监所负责对本辖区内疾控中心和接种单位的全覆盖监督检查。重点检查疫苗冷链储存运输、监测温度数据完整及票账货一致性、过期疫苗处置、可追溯体系建设等内容，确保疫苗储存配送使用过程的质量安全。 （三）医疗机构购进储存药品检查 各市监所对辖区内医疗机构药品管理工作进行监督检查，检查覆盖率达到 100%。重点检查非法渠道采购药品、未根据要求储存药品、使用过期失效药品等内容，保障药品使用环节的质量安全。 （四）专项检查 1、药品经营行为专项整治 以医院周边、农村及城乡结合部等区域药品零售企业为重点检查对象，集中整治执业药师“挂证”、是否在岗执业、是否凭处方销售处方药、非法渠道购进药品、设施设备是否符合要求并能正常运转、药品储存特别是冷藏药品储存条件是否符合规定、人员教育培训及健康体检等是否落实等问题，进行监督...