某某某质量手册文件编号文件版次发布日期9 过程风险识别评价及控制方案风险可能产生之因风险可能导致之果严重程度顾客要求未明确识别影响产品设计和制造过程的有效展开2顾客要求未确定顾客可能不接受设计和制造的结果2顾客特殊要求识别不充分影响认证是否顺利通过2样品开发顾客要求未评审设计进度、样质检量性能存在风险2量产阶段顾客要求未评审产品交付不及时2未成立新产品开发小组多方认证方法在开发过程中很难应用2新产品开发进度计划存在问题新产品交付及各部门配合受到影响2未制定新产品开发目标新产品开发很难得到高层领导支持2未传达及识别清楚顾客要求新产品交付达不到顾客要求2顾客要求进行可行性在问题新产品开发进度及交付很难达到顾客要求2未准确识别产品安全特性新产品开发未未把握重点控制3某某某质量手册文件编号文件版次发布日期9 过程风险识别评价及控制方案风险可能产生之因风险可能导致之果严重程度新产品材料清单存在遗漏影响新供方的选择及开发2未输出新设备工装清单及图纸影响新产品工艺开发2未输出新量具检具清单及图纸影响新产品检验手段开发2过程流程图存在问题影响 PFMEA 和控制计划的制定2存在问题影响新产品开发工艺分析风险3控制计划存在问题影响作业指导书的制定3作业指导书存在问题影响试生产及批量生产的作业3未组织对设计输出评审设计输出文件可行性受到影响2新产品验证实验项目缺少影响顾客要求实现2某某某质量手册文件编号文件版次发布日期9 过程风险识别评价及控制方案风险可能产生之因风险可能导致之果严重程度新产品提交未有确认文件影响新产品开发项目的评价2新产品开发项目资料未交接影响批量生产作业的开展2工程变更未有控制记录工程变更传达有误2工程变更前的产品未受控发往顾客，使顾客不满意2操作人员上岗培训存在问题影响作业输出质量2对设备进行点检保养存在问题设备故障发生频率增加，影响生产交付2工装保养存在问题工装故障发生
