市场监督管理局药品医疗器械监管股年度工作总结工作报告 3 篇 市场监督管理局药品医疗器械监管股年度工作总结工作报告 1 一、2024 年药品安全监管工作情况 （一）强化责任落实，药品安全一盘棋格局初步形成 1.推动药品安全党政同责落实落地。提请市委、市政府筹备召开了市药安委第一次全体（扩大）会议，组建了市药品安全委员会，明确了药安委各成员单位工作职责，加强对药品安全工作统一领导，讨论部署药品安全重点工作。出台市领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单，加强对全市疫苗药品安全工作统筹协调。讨论制定药品医疗器械应急预案，进一步提升全市药品安全应急处置能力。 2.督导县区建立健全药品安全工作机制。协助政府督促指导各县区建立药品安全委员会，制定《工作规则》和《成员单位工作职责》，推动提升县区政府药品安全目标考核权重，设置不低于 1%的考核分值。将药品安全工作摆在突出位置，督导县区严格落实药品安全属地管理责任。 （二）强化监督检查，药品监管整体水平持续提升 1.进一步加强疫苗管理。围绕疫苗国家监管体系评估工作，站在讲政治的高度，仔细履行法定职责，联合市卫生健康委员会，牵头组织开展疫苗流通环节质量专项监督检查工作，现场抽查 32 个单位，其中疾病预防控制机构 7 个、预防接种单位 21 个，提出整改意见 12 条，通过全面排查疫苗流通安全风险隐患，加强风险研判，为持续开展针对性安全监管提供有力保障。 2.持续加强药品安全监管。组织实施药品安全“春风行动”，在“元旦、春节”及全国“两会”等重要时段，持续发力，明确重点区域、重点品种和重点检查对象开展专项治理，全市检查企业2438 家，限期整改 1117 家，立案查处 17 家。与市公安局组成联合督查组对特别药品和含特别药品复方制剂使用情况进行全面督查，严厉打击特药领域违法违规行为，严防流弊和滥用，共检查特药企业 6 家次。组织开展药品流通使用领域安全风险隐患排查化解工作，制定下发《关于开展药品医疗器械流通使用领域安全风险隐患排查化解工作的通知》,建立排查化解台账，实行清单管理，跟踪落实整改，将风险隐患化解在萌芽状态。统筹整合全市药品监管力量，以“双随机”和交叉互查方式，对全市 157 家零售药店及医疗机构实施飞行检查，共移交案件线索 19 条。开展中药饮片质量集中整治，在各县区市场监管局对辖区中药饮片经营企业和医疗机构全覆盖检查的基础上，市局开展飞行检查和抽查，严查从非...
