常用的药品技术转让合同大全 常用的药品技术转让合同 1 甲方:____制药有限公司 乙方:____开发有限公司 依据《中华人民共和国合同法》的规定,甲乙双方本着互惠互利、平等自愿和诚实信用的原则,就注册五类新药【药品名称】的技术服务事宜达成本合同的条款。 一、 技术标的 【药品名称】的制备工艺及全套报批资料(不包括临床实验部分,以下同。)、原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药品审评中心之要求,使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种的生产批文。 二、 技术成果服务要求及验收标准 1. 全套报批资料以及原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局审评中心之要求。 2. 甲方获得该品种国家药品监督管理局颁发的生产批文。 3. 确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性,并保证该产品的稳定性达到质量标准。 三、 技术服务费及支付方式 1、 技术服务总费用:人民币拾万圆。 2、 支付方式:分期付款。 3、 合同签定后后,乙方向甲方提供全套申报资料及样品,甲方向乙方支付伍万圆(50,000 元)整; 4、 乙方协助甲方申报样品经省药检所检验合格后 5 日内,甲方支付给乙方人民币贰万圆(30,000 元)整; 5、 甲方获得国家药品监督管理局颁发的生产批文后, 乙方指导甲方试制出合格生产样品后 5 日内,甲方支付乙方人民币壹万圆(20,000 元)整。 四、双方责任和义务 甲方责任与义务: 1. 负责按本合同约定的付款方式和时间进度提供经费。 2. 负责申报样品的包装和灭菌。 3. 提供申报所要求的合法登记证明文件:包括《药品生产许可证》、《药品生产质量管理法律规范》 认证证书、接触药品的《药品包装材料和容器注册证》等相应申报所需材料。 4. 负责与该新药相关的申报工作(包括生物等效性试验等)和支付相应的费用。 5. 负责乙方审评、放样等差旅费用和食宿费用。 乙方责任与义务: 1、 负责本合同项下产品的开发研制工作和全套申报资料的整理,负责解决申报过程中的全部技术问题。 2、 负责给甲方提供试制的申报用样品供甲方包装和灭菌,负责帮助解决试生产过程中的有关技术问题。 3、 负责并保证及时按国家药品监督管理局的要求完善和补充有关资料。 五、时间进度和工作安排 1、 本合同签订后乙方于根据甲方要求时间向甲方交接申报资料及样品; 2、 假如该品种在国家食品药品监督管理局药品审评中心审评后,需要补充资料,乙方保证在收到补充资料通知后 30...