培养基有效期的确认本方案已由下列人员审查并批准文件责任职位签字日期报告者审核者审核者批准者目的：确定日常环境监控、微生物限度检测使用培养基的有效期。接受标准试验用菌悬液每含菌数应小于。培养基配制后无菌性检查和营养性检查需符合要求。培养基的值应符合相应培养基的要求。操作程序：实验仪器及器具：生化培养箱（广东省医疗器械厂，30-35°C,23-28°C,20-25°C）；型脉动真空灭菌器（山东医疗器械股份有限公司编号）；FE20 型 pH 计（梅特勒）；灭菌生理盐水；移液管；试管；双碟。3.2 验证培养基：硫乙醇酸盐流体培养基 TGB（德国 merk）,大豆酪蛋白消化肉汤培养基TSB（德国 merk）,营养琼脂培养基 NA（德国 merk）,萨布罗葡萄糖琼脂培养基 SDA（德国merk）、平板计数培养基 PCA（德国 merk）、远腾琼脂培养基 ENA（德国 merk）、硫酸月桂醇肉汤 LST（德国 merk）、亮绿乳糖肉汤培养基 BGLBB（德国 merk）、麦康凯琼脂培养基 Mac.A（德国 merk）、大豆酪蛋白消化琼脂培养基 TSA（德国 merk）、假单胞菌分离琼脂培养基 PIA（BD）、绿脓荧光素测定用培养基 PAF（德国 merk）、绿脓菌素测定用培养基PAP（德国 merk）、甘露醇胆盐琼脂培养基（MSA）（德国 merk）、溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基（CET）（德国 merk）、沙门氏菌增菌培养基（RVSB）（德国 merk）、木糖赖氨酸脱氧胆盐琼脂 XLD（德国 merk）、麦康凯肉汤培养基 Mac.B（德国 merk）、曙红亚甲蓝琼脂培养基 EMB（德国 merk）、三糖铁琼脂 TSI（德国 merk）、萨布罗葡萄糖肉汤培养基SDB（德国 merk）、梭菌增菌培养基 RCM（德国 merk）、哥伦比亚琼脂培养基 CA（德国merk）、肠肝菌增菌培养基 EEB-M（德国 merk）、紫红胆汁葡萄糖培养基 VRBGA（德国merk）试验菌金黄色葡萄球菌 Staphylococcusaureus[ATCC6538]大肠埃希菌 Escherichiacoli[ATCC8739]沙门氏菌Salmonellatyphimurium[ATCC14028]铜绿假单抱菌Pseudomonasaeruginosa[ATCC9027]枯草芽孢杆菌Bacillussubtilis[ATCC6633]生抱梭菌 Clostridiumsporogenes[ATCC19404]白色念珠菌 Candidaalbicans[ATCC10231]黑曲霉Aspergillusniger[ATCC16404]3.4 菌悬液的制备：文件名：培养基有效期的确认确认方案文件编号:FASP-MD-QC-01页号：3of143.4.1 各取金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌斜面培养物一支，无菌操作接种一白金耳至 TSB 管中，30-35°C 培...
