医疗器械经营企业考试试卷 含答案

医疗器械考试试题单选题：1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据()。A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。正确答案：A2、我国医疗器械分类目录中共有类代码()。A、41 个类代码B、43 个类代码。C、44 个类代码。正确答案：B3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为()。A、4 年。B、5 年。C、6 年。正确答案：B4、《医疗器械注册证》有效期为()。A、4 年。B、5 年。C、6 年。正确答案：A5、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。正确答案：A6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。正确答案：B7、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。正确答案：C8、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。正确答案：C9、医疗器械广告有效期为()。A、一年B、二年C、三年正确答案：A10、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。正确答案：C11、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为()。A、GB。B、YY。C、YZB。正确答案：C12、医疗器械广告是哪级部门批准()。A、省级食品药品监督管理部门。B、市级食品药品监督管理部门。C、国家食品药品监督管理部门。正确答案：A13、医疗器械经营企业()将居民住宅做为仓库。A、可以。B、不可以。正确答案：B14、体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于()立方米。A、20。B、30。C、25。正确答案：A15、加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。A、安全B、有效C、安全、有效正确答案：C16...