冷链运输管理规程一、目的：制定检验冷链贮藏及运输管理规程，以保证检验的有效性及安全性。二、适用范围：用于在贮藏及运输过程中有特别温度要求的检验试剂。三、相关责任：仓库管理员、运输人员等四、制定依据：五、规程内容：1 术语冷处是指温度符合 2℃～10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品应在 2～8℃避光贮藏、运输。冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特别供应链管理系统。2 冷藏药品收货、验收管理试剂的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。收货时应检查试剂运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。冷藏试剂收货时，应索取运输交接单（见附件 1），做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。3 冷藏药品贮藏、养护管理冷藏试剂贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。贮藏冷藏试剂时应按品种、批号分类码放。码放应留有一定的距离。与墙、屋顶（房梁）的间距不少于 30 厘米，与库房内控温设备的间距不小于 30 厘米，与地面的间距不小于 10 厘米。养护记录应保存至冷藏药品有效期后 1 年以便备查，记录至少保留 3 年。4 冷藏药品发货管理冷藏试剂应指定专业人员负责冷藏试剂的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。装载冷藏试剂时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。
