纯化水系统再验证方案颁发部门：质量管理部分发部门与数量： 设备工程部.1， 质量管理部.1， 生产技术部.1，再验证立项申请表起 草 人审 核 人批 准 人起草日期审核日期批准日期再验证方案审批表立项部门质量管理部申请日期 年 月 日立项题目纯化水系统再验证要求完成日期 年 月 日验证原因一定周期后类别再验证验证要求及目的：本次验证由质量管理部组织生产技术部、设备工程部及车间的相关人员参加实施。本次验证的目的是确认我公司综合制剂车间的水处理系统在经过一年的使用之后，生产的纯化水仍能符合质量标准的生产用水。 立项部门负责人签名： 年 月 日质量管理部意见签名： 年 月 日生产技术部意见签名： 年 月 日设备工程部意见签名： 年 月 日指定编制验证方案人员：编制验证方案要求完成时期：验证完成要求及日期： 验证总负责人签名： 年 月 日目 录1.验证组织系统2.概述3.验证目的4.相关文件5.验证范围6.人员培训7.验证内容8.纯化水日常监测9.再验证规定10.验证结果评定及结论11.文件执行12.文件归档13 附表附表 1：再验证方案变更申请表起草人所在部门签 字日 期审核人所在部门签 字日 期 质量管理部 生产技术部 设备工程部批准人所在部门签 字日 期验证委员会备注附表 2：纯化水系统管道、阀门运行确认记录附表 3：纯化水系统输送泵运行确认记录附件 4：机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、二级反渗透装置监测记录附表 5：紫外灭菌器参数监测记录附表 6：纯化水系统性能确认数据附表 7：纯化水检测报告统计表（性能确认数据）附表 8：纯化水在线监测数据附表 9：纯化水系统日常监测与验证周期附表 10：漏项、偏差处理表1 验证组织系统验证委员会机构1.1.1 验证委员会成员及其职责职 务姓 名所在部门职 务主 任赵登峰——总经理委 员丁 年质量管理部部 长委 员高光波生产技术部部 长委 员范晓光设备工程部部 长1.1.2 验证委员会职责主任：负责验证方案、验证报告的批准；负责签发验证证书。委员：审核验证方案、验证报告，制定验证计划。验证小组成员及其职责1.2.1 系统验证小组成员小组成员姓 名所在部门组 长质量管理部王永欣组 员生产技术部孟范静组 员设备工程部郝世功组 员化验室张静组 员综合制剂车间张惠群1.2.2 各成员职责组长——负责验证实施全过程的组织协调工作；组员——负责验证过程中的具体工作，并做好记录工作。1.2.3 验证过程中...
