质量管理方案一、目的:产品的质量决定了产品的生命力,一个公司的质量管理水平决定了公司在市场中的竞争力。为保证本公司质量管理工作的顺利开展,并能及时发现问题,迅速处理,以确保及提高产品质量,使公司得到可持续进展,特制订本制度。二、范围:1. 工作职责2. 各项质量标准及检验法律规范3. 仪器管理4. 原材料管理5. 过程质量管理6. 成品质量管理7. 质量异常反应及处理8. 不合格品的处理三、主要内容1、组织机与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责见《组织机能与工作职责规定》。2、质量标准及检验法律规范以公司制定的《产品质量检验标准》及有关技术工艺文件为准。 a.原材料质量标准及检验法律规范; b.在制品质量标准及检验法律规范; c.产成品质量标准及检验法律规范。3、质量标准及检验法律规范的制订 总经理办公室生产管理组会同生产管理中心、商务部、技术研发中心及有关人员依据“操作法律规范”,并参考国家标准、行业标准、客户需求、本身制造能力以及原材料供应商水准,分原材料、在制品、产成品填制“质量标准检验及法律规范制(修)订表”一式两份,报总经理批准后,生产管理中心一份,技术研发中心一份,并交有关单位凭此执行。4、仪器管理(1)仪器校正与维护计划 a.周期设定 仪器使用部门应依仪器购人时的设备资料、操作说明书等资料,填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期,作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。 b.年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期,填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。(2)校正计划的实施 仪器校正人员应依据“年度校正计划”进行日常校正、精度校正工作,井将校正结果记录于“仪器校正卡”内,一式一份存于使用部门。(3)仪器使用与保养① 仪器使用 a.仪器使用人进行各项检验时,应依“检验法律规范”内的操作步骤操作,检验后应妥善保管与保养。 b.特别精密仪器,使用部门主管应指定专人操作与负责管理,非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)。 c.使用部门主管应负责检核各使用者的操作正确性,日常保养与维护,如有不当使用与操作应予以纠正。 d.各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养,由质量管理组不定期抽检。② 仪器保养 a.仪器保养人员应依据“年度维护计划”进行保养工作井将结果记...