学习《药事管理与法规》课程的感想专业: 学号: 姓名: 一个学期的《药事管理与法规》课程下来,我主要对一下几方面有了一些了解:一、什么是及药事管理及药事管理学药事管理的定义是:为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法,政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上药事组织依法通过施行相关的管理措施,对药事活动施行必要的管理,其中也包括职业道德范畴的自律性管理.药事管理不论对公众、对药事组织都有重要的意义,一方面药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。另一方面,为药事组织提供了法律依据、法定标准和程序.药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科,是运用社会科学的原理和方法讨论现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。它是药学科学与药学实践的重要组成部分。它是一门涉及很多管理法律规范的学科,想学好以及应用好药事管理学不是那么容易的,因而若对这方面比较感兴趣,需要多了解一些药事管理的法规。二、制药专业将来的就业方向医药行业是朝阳行业,是永不衰落的行业,特别是我国 WTO 的加入,国家急需大量中高级医药专门人才。制药专业的毕业生的就业可以面对医药系统的公司、药厂、药房、药检所及卫生系统的药剂部门、防疫部门,今后的身份将是药师或执业药师。药事管理的就业面很广,并不局限于医药代表。男生做医药代表的比较多,女生更多的是去做注册,QA,药店经理培训生. 三、GSPGSP 是英文 Good Supply Practice 的缩写,意即良好供应法律规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上实行严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行 GLP,新药临床阶段实行 GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP 是这一系列控制中十分重要的一环. 1982 年我国开始了 GSP 的起草工作。经过两年多的努力,1984 年中国医药公司组织制定的《医药商品质量管理法律规范(试行)》,由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。我国第一套 GSP 的发布实施,...