实验室试剂与校准品管理制度为了保障医院的医疗安全,提高实验室的诊断水平及准确性，根据《试剂管理制度》、《实验室生物安全管理法律规范》，结合我院实际情况,特制定此管理制度. 1. 试剂与校准品采购与储存的管理1.1 成立试剂管理小组,协助科主任法律规范试剂管理过程中各个环节。并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作,做到账册实物相符.1。2 请购试剂必须填写请购单，科主任审查签字，然后交院采购中心统一采购。1。3 各实验室组长要按实际用量，以保证检验质量和节约开支为原则，有计划地请购试剂,以免造成试剂的无故浪费。1。4 试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明.以上资料统一由采购中心专人登记保管。1。5 验收试剂时，须核对规格、批号、数量，批准文号。发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回.验收人须在发票上签字，并在《试剂验收登记》上详细记录，然后将发票交采购中心复审。1。6 更换试剂品牌应向科主任说明理由，由科主任上报采购中心，经招标、论证择优选用.1.7 自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用.试剂标签清楚，整齐，标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期，配制人、有效期等,特别保存要注明.1.8 实验用纯水每天要用 STD 仪检测纯度（要求≤0。05ppm）.每月采样一次送微生物室做细菌培育,不合格纯水不能用于任何实验。1。9 各实验室组长要做好试剂的请购、使用和保存工作，每月底要检查库存试剂，防止变质、过期和浪费，并及时请购，以保证日常工作。1.10 不定期的召开试剂管理小组会议,对近期试剂使用中的问题进行讨论解决，属试剂质量问题应及时反馈给采购中心，或及时与厂家沟通解决，必要时更换试剂品牌.1。11 试剂必须与化学药品分开存放，存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品，并每天检查冰箱温度、做好记录.剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。1。12 各实验室开展新项目需与科主任联系，核算试剂成本,选择优质试剂品牌.1.13 试剂外借一律经科主任同意并履行手续（借条）方可执行。2. 试剂与校准品使用的管理2。1 使用检验试剂与校准品的人员必须具备临床检验工作资格，非检验人员不得擅自使用。2.2 使用检验试剂与校准品，必须如实填写...
