临床生化室内质量控制程序1. 目的对生化检验程序进行质量控制，以保证检验结果的准确性。2. 范围检验科生化室开展的检验项目.3. 职责3。1 技术负责人负责批准室内控制规则和检验过程的质量控制程序.3.2 各专业组组长负责制定本组室内控制规则和检验过程的质量控制程序.3。3 检测人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质控进行分析和处理。3.4 质量监督员监督本组内是否根据程序文件和作业指导书有检验过程质量控制程序的要求进行。4。 工作职责4。1 标本接受的质量控制 检验人员严格根据《样品的核收、登记及保存程序》中的有关规定对标本进行验收和不合格标本处理。4。2 标本前处理的质量控制4.2.1 标本接收人员收到标本后，要及时分发标本至相应专业组，相应专业组及时对标本进行处理，并实行合适的方式进行保存。4。2.2 检测人员对所有的样品进行法律规范化的编号，防止检测过程中或检测后出现错号。4。2。3 在血液标本分离过程中要正确选择离心速度和时间，尽可能避开标本溶血.4。2.4 标本采集后要在规定的时间内完成检测.4。3 检验过程的质量控制4。3。1 方法的选择和评价 检测方法的选择和评价参见《检验方法的选择和评审程序》。4.3.2 校准品、试剂、质控品 校准品、试剂、质控品的评价、使用和管理参见《外部服务和供应管理程序》。4。3.3 仪器设备 仪器要定期检查并常常维护和保养,使仪器设备处于最佳状态下运转.根据《仪器检定/校准程序》，确定仪器设备在安装时或常规使用中能够达到所要求的性能标准，并且符合相关检验所要求的条件.4.3.4 作业指导书 检验者必须严格根据相应的作业指导书进行操作,具体规定参见《作业指导书管理程序》。检验程序不得任意更改，正式修改前必须经过《检验方法选择和评审程序》和《实验室间及实验室内部比对程序》，证明修改后比原来更准确、误差更小并且可以根据程序规定的进行。4。3。5 人员检验人员的资格和经历必须能够满足和相应岗位的要求.具体规定参见《人员培训考核程序》4。4 室内质量控制4.4.1 室内质量控制的常规要求 检测人员根据检验项目对质控的要求,准备质控物，与常规标本相同条件测定质控物，分析质控结果。若失控，则不能发出该分析批次的病人结果.纠正失控状态，重新分析当批次的病人标本。4。4。2 控制品的种类4。4。2。1 标准控制品:系纯物质的溶液(水或其他溶剂），制备较方便，但是其物理、化学性质及光学特性均与所控制的测定样品不同...
