药物经营计算机信息系统管理制度1 目的为加强企业药物经营计算机信息系统的管理，特制定本制度。2 根据《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及其实行细则、《广东省药物批发企业GSP 认证现场检查项目表》（试行）。3合用范围本制度合用于我司的药物经营计算机信息系统管理。4内容4.1 计算机信息系统配置规定行政部负责企业所有计算机设备、应用软件配置，出现故障能及时迅速维修与排除，安全有效地做好企业网络系统的维护、改造工作,保证经营业务正常进行, 为企业各部门提供以便实用的现代化计算机办公网络技术服务。具有支持系统正常运行的服务器和终端机。具有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。有实既有关部门和岗位信息传播和数据共享的局域网。具有稳定、安全的网络环境，可以实现办公场所与仓库通过网络连接。运用先进的计算机和网络技术手段，采用专业的医药信息软件系统，将 GSP 规范贯穿企业的药物经营质量管理过程，可以对在库药物的分类、寄存和有关信息进行检索，可以对药物的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、精确地记录和管理，具有接受药物监督管理部门监管的条件，并按药监部门的规定办理电子监管网入网手续。4.2 计算机信息系统操作管理计算机信息系统各类数据的录入、修改、保留等操作均需要系统管理员授权后才能进行对应操作，以保证数据的原始性、真实性、精确性、安全性和追溯性。除被容许操作系统的人员和系统管理员外，其他人未经容许不得使用企业各部门专用计算机信息系统 ，不得随意操作录入数据，防止非授权操作也许。各操作人员必须使用自己工号和密码进入电脑操作，不得窃取他人系统工号密码，同步防止密码泄漏，或常常更换密码，保证密码安全。4.3 计算机信息系统记录数据管理通过计算机信息系统记录数据时，有关人员必须通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或复核；数据的更改应当经系统管理员审核并在其监督下进行，更改正程通过计算机信息系统留有记录。对企业商业资料要保密,在未经部门负责人或主管领导同意许可之下,不得私自从企业信息系统内复制或打印任何文献或资料。4.4 计算机信息系统数据安全管理计算机信息系统运行中波及企业经营和管理的各类数据，系统管理员采用可靠的方式储存并定期备份，备份数据应当寄存在安全场所，记录类数据的保留时限符合有关规定。4.5 计算机信息系统在业务经营过程质量问题控制对已建立的基础数据，...
