2025年成都市食品药品监督管理局办事指南VIP专享

 更多资料请访问.(.....)更多企业学院：...../Shop/《中小企业管理全能版》183 套讲座+89700 份资料...../Shop/40.shtml《总经理、高层管理》49 套讲座+16388 份资料...../Shop/38.shtml《中层管理学院》46 套讲座+6020 份资料 ...../Shop/39.shtml《国学智慧、易经》46 套讲座...../Shop/41.shtml《人力资源学院》56 套讲座+27123 份资料...../Shop/44.shtml《各阶段员工培训学院》77 套讲座+ 324 份资料...../Shop/49.shtml《员工管理企业学院》67 套讲座+ 8720 份资料...../Shop/42.shtml《工厂生产管理学院》52 套讲座+ 13920 份资料...../Shop/43.shtml《财务管理学院》53 套讲座+ 17945 份资料 ...../Shop/45.shtml《销售经理学院》56 套讲座+ 14350 份资料...../Shop/46.shtml《销售人员培训学院》72 套讲座+ 4879 份资料...../Shop/47.shtml成都市食品药物监督管理局办事指南申请医疗机构制剂注册补充申请事项的审批一、项目概述1、项目名称：申请医疗机构制剂注册补充申请事项的审批2、成都市食品药物监督管理局3、办理窗口：市政务中心市食品药物监督管理局窗口4、承诺时限：10 个工作日5、窗口电话：869248456、投诉电话：86924837、869219307、网址：市政府政务服务中心：egov.chengdu.gov. 市食品药物监督管理局：..cdfda.gov.二、法定根据1、《中华人民共和国药物管理法》第二十五条2、《中华人民共和国药物管理法实行条例》第二十三条3、国家食品药物监督管理局《医疗机构制剂注册管理措施》（试行）（局令 20 号）第三十条三、补充申请的条件和范围1、 医疗机构制剂补充申请是指变化、增长或取消原《医疗机构制剂注册批件》及附件载明的事项和内容而提出的注册申请。2、省食品药物监督管理局审批的补充申请事项：（1）增长中药制剂的功能主治或者化学药制剂的适应症。（2）变更使用方法用量或者变更合用人群范围但不变化给药途径。（3）变更或增长制剂规格。（4）变更制剂处方中的辅料。（5）变化制剂配制工艺。（6）修改制剂注册原则或试行原则转正。（7）替代或减去制剂处方中的毒性药材或处在濒危状态的药材。（8）变更或增长直接接触制剂的包装材料或者容器（9）变更制剂的有效期。（10）修订制剂阐明书。（11）变更医疗机构名称。（12）变更制剂配制场地。（13）其他。3、市州级食品药物监督管理部门立案的补充申请事项：（1）变更制剂包装标签式样。（2）变更或增长制剂的包装规格。四...