药物管理法及其食品安全法知识试题一、单项选择题1
《中华人民共和国药物管理法》是从( )起正式施行的
A、11 月 1 日 B、12 月 1 日 C、1 月 1 日2、依法应当定期公告药物质量抽查检查成果的是( )
a、国务院药物监督管理部门和省级药物监督管理部门 b、市级药物监督管理部门和县级药物监督管理部门 c、国务院和省级人民政府3、( )为国家药物原则
a、国家药物监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药物原则 b、中药材炮制规范 c、地方颁布的药物原则4、负责国家药物原则的制定和修订的是 ()A、药物监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药物生物制品检定所5、处方药可以在下列哪种媒介上公布 ( )A、电视 B、报纸 C、国务院卫生行政部门和药物监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物6、当事人对药物检查机构的检查成果有异议的,可以自收到药物检查成果之日起几日内向有关单位申请复验 ( )A、四日 B、五日 C、七日7
发现也许与用药有关的严重不良反应,应向( )汇报
a、当地省级药物监督管理部门和卫生行政部门 b、当地省级卫生防疫站 c、当地省级人民政府8
药物监督管理部门进行监督检查时,必须( )a、出示证明文献 b、预先告知管理相对人 c、身份保密9
辅料,是指生产药物和调配处方时所用的( )
A、赋形剂和附加剂 B、赋形剂和着色剂 C、着色剂和矫味剂10
新药,是指()的药物
A、初次生产销售 B、未曾在中国境内上市销售 C、初次生产销售或初次进口11
国务院药物监督管理部门对已同意生产、销售的药物进行再评价,根据药物再评价成果,可以采用责令()的措施
A、修改阐明书 B、停止使用 C、修改阐明书,暂停生产、销售和使用12
非药物不得在其()及有关宣传资料上进行具有防止、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;不过,法律 、行政法规另有规定的除外