文件编号：SOP-MF—301-01XXXX 药业有限公司现行文件氯霉素生产工艺流程起草人: 起草日期:年月日 批阅人： 批阅日期：年月日 审核人: 审核日期：年月日 批准人： 批准日期:年月日 执行日期： 年 月日分发部门:生产技术部: 2 份 设备部 : 2 份质量保证 ： 2 份目录1
产品概述…………………………………………………………41
产品名称……………………………………………………………41
2 产品化学结构…………………………………………………………41
3 执行标准……………………………………………………………41
4 理化性质……………………………………………………………41
5 药理作用……………………………………………………………41
6 包装规格 ……………………………………………………………42
物料的规格和质量标准……………………………………………53
化学反应和工艺流程图……………………………………………83
1 化学反应式……………………………………………………………83
2 工艺流程简图…………………………………………………………94
工艺过程…………………………………………………………124
1 配料比………………………………………………………………124
2 工艺操作过程…………………………………………………………124
3 重点工艺控制点………………………………………………………134
4 异常现象的处理和有关注意事项…………………………………………135
中间体和半成品质量标准和检验方法…………………………136
技术安全说明书…………………………………………………146
1 安全防护制度………………………………………………………146
2 危险品防护救治……………………………………………………167
