++++++++++++++++药药业业有有限限企企业业口服液制剂批批生生产产记记录录产品名称：产品名称：产品规格：产品规格：产品批号：产品批号：批理论产量：批理论产量：批实际产量：批实际产量：汇总人：汇总人：汇总日期：年月日汇总日期：年月日生产审核人：生产审核人：审核日期：年月日审核日期：年月日质量审核人：质量审核人：审核日期：年月日审核日期：年月日质量授权人：质量授权人：审核结论：审核结论：审核同意放行日期：年月日审核同意放行日期：年月日批粗粉碎生产指令标 题口服液制剂批生产记录文献编号SOR0X·A02-03版本号 03替代文献见附录 A修订法规根据《药物生产质量管理规范》(修订版)有关文献根据《产品工艺规程》(文献编码: )修订状况阐明根据《药物生产质量管理规范》(修订版)及《产品工艺规程》(文献编码: )的规定对文献格式进行合并调整,内容进行补充完善,并对原有的错漏之处进行了增删与校正……。历次版本公布状况见附录 B制定（修订）人（签名）: 日 期： 年 月 日生产部门审核人（签名）: 日 期： 年 月 日质量部门审核人（签名）: 日 期： 年 月 日同意 人（签名）: 日 期： 年 月 日颁发部门GMP 办执行日期： 年 月 日分发部门总 经 理 [ ] [ ] 副 总 办 [ ] [ ] 总 工 办[] []质 量 部 [] [ ] 生 产 部[√] [ 1] 行 政 部 [ ] [ ] 工 程 部 [ ] [ ] 物 资 部 [] [] 销 售 部 [ ] [ ] 执行《工艺规程》(文献编码: )、《药物生产质量管理规范》（修订）《药物生产质量管理规范》（修订）批 号批 量生产周期年 月 日至 年 月 日执行原则现行版工艺规程、岗位原则操作程序（SOP）及有关 SOP流 程领料→粗粉碎饮片投料量品名编码单位数量品名编码单位数量说明签发人签发日期 年 月 日接 收 人接受日期年 月 日药材粗粉碎工序生产记录工序清场记录注：清场检查成果填写阐明：符合规定划“√”，不符规定划“×”。批生产记录总汇表品名批号批量件生产日期年 月 日～ 年 月 日收得率%粉碎配料称量物料名粉前/g粉后/g物料名粉前/g粉后/g物料名称量/g物料名称量/g物料平衡操作人复核人称量人复称人渗漉浸润溶液量L浸润时间h渗漉溶剂量g渗漉速度ml/min渗漉时间日 时 分～ 日 时 分渗漉总量L物料平衡超滤微孔滤膜孔径μm滤棒孔径μm超滤前液量L超滤后液量L操 作 人复 核 人物料平衡洗瓶物料名称领用量人...
